| Số lượng: | |
|---|---|
Liên quan đến căn nguyên – Do khói thuốc lá gây ra, nguyên nhân chính gây ra bệnh COPD ở người.
Các điểm cuối có thể diễn giải lâm sàng – Xét nghiệm chức năng phổi, chụp CT ngực, tế bào học BALF (bạch cầu trung tính), theo dõi trọng lượng cơ thể.
Viêm mãn tính - Tăng bạch cầu trung tính ở đường thở và tổn thương cấu trúc phổi.
Đánh giá đa hệ thống – Đánh giá cả tác dụng lên phổi và toàn thân của các hợp chất thử nghiệm.
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP COPD do khói thuốc lá của chúng tôi:
Mô hình COPD do khói thuốc tại NHP
• Thử nghiệm hiệu quả của các thuốc chống viêm điều trị COPD (ví dụ, thuốc ức chế PDE4, corticosteroid, thuốc sinh học)
• Xác nhận mục tiêu cho các bệnh đường hô hấp qua trung gian bạch cầu trung tính
• Phát hiện dấu ấn sinh học (tế bào học BALF, cytokine, dấu ấn sinh học hình ảnh)
• Nghiên cứu về cơ chế tác dụng (MOA)
• Nghiên cứu dược lý an toàn và độc tính cho phép IND
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Phương pháp cảm ứng |
Tiếp xúc mãn tính toàn thân hoặc chỉ qua mũi với khói thuốc lá (hàng ngày, 3-6 tháng) |
Thời gian học |
3–6 tháng (giai đoạn cảm ứng) + giai đoạn điều trị |
Điểm cuối chính |
Trọng lượng cơ thể, chức năng phổi (đo phế dung), tế bào học BALF (bạch cầu trung tính), chụp CT ngực, mô bệnh học (tùy chọn) |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, hình ảnh CT, báo cáo tế bào học BALF, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình COPD được tạo ra trong NHP như thế nào?
Trả lời: Do tiếp xúc lâu dài với khói thuốc lá trong vài tháng, bắt chước nguyên nhân chính của bệnh COPD ở người.
Hỏi: Các đặc điểm bệnh lý chính của mô hình này là gì?
A: Viêm đường thở (bạch cầu trung tính trong BALF), suy giảm chức năng phổi tiến triển và những thay đổi về khí thũng có thể nhìn thấy trên hình ảnh CT.
Câu hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Một nghiên cứu về hiệu quả thông thường kéo dài bao lâu?
Đáp: Tổng thời gian nghiên cứu bao gồm giai đoạn khởi phát và điều trị COPD là khoảng 4–8 tháng, tùy thuộc vào điểm cuối và thiết kế nghiên cứu.
