| Kiasi: | |
|---|---|
Inafaa kimaadili - Inayosababishwa na moshi wa sigara, sababu kuu ya COPD ya binadamu.
Vipimo vinavyoweza kutafsiriwa kitabibu - Upimaji wa kazi ya mapafu, picha ya CT ya kifua, saitologi ya BALF (neutrophils), ufuatiliaji wa uzito wa mwili.
Kuvimba kwa muda mrefu - neutrophilia ya njia ya hewa inayoweza kuzaa na uharibifu wa muundo wa mapafu.
Tathmini ya mifumo mingi - Tathmini athari za mapafu na za kimfumo za misombo ya majaribio.
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa NHP COPD Inayosababishwa na Moshi wa Sigara:
Mfano wa COPD unaosababishwa na moshi katika NHP
• Upimaji wa ufanisi wa dawa za kuzuia uchochezi kwa COPD (kwa mfano, vizuizi vya PDE4, kotikosteroidi, biolojia)
• Uthibitisho unaolengwa kwa magonjwa ya njia ya hewa ya neutrophil
• Ugunduzi wa biomarker (saitiolojia ya BALF, saitokini, viambulisho vya picha za viumbe)
• Tafiti za Mechanism of action (MOA).
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
Mfiduo sugu wa mwili mzima au pua pekee kwa moshi wa sigara (kila siku, miezi 3-6) |
Muda wa kusoma |
Miezi 3-6 (awamu ya induction) + awamu ya matibabu |
Vipimo muhimu |
Uzito wa mwili, utendaji kazi wa mapafu (spirometry), saitolojia ya BALF (neutrofili), picha ya CT ya kifua, histopatholojia (si lazima) |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, picha za CT, ripoti za saikolojia ya BALF, habari za kibayolojia (si lazima) |
Swali: Je, mtindo wa COPD unaingizwaje katika NHP?
J: Kwa kuathiriwa kwa muda mrefu na moshi wa sigara kwa muda wa miezi kadhaa, kuiga etiolojia ya msingi ya binadamu ya COPD.
Swali: Je, ni sifa gani kuu za patholojia za mtindo huu?
J: Kuvimba kwa njia ya hewa (neutrophilia katika BALF), utendaji wa mapafu unaoendelea kupungua, na mabadiliko ya emphysematous yanayoonekana kwenye picha ya CT.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Utafiti wa kawaida wa ufanisi huchukua muda gani?
J: Jumla ya muda wa utafiti ikijumuisha utangulizi wa COPD na awamu ya matibabu ni takriban miezi 4-8, kulingana na mwisho na muundo wa utafiti.
