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एटियलॉजिकल रूप से प्रासंगिक - सिगरेट के धुएं से प्रेरित, मानव सीओपीडी का प्राथमिक कारण।
चिकित्सकीय रूप से अनुवाद योग्य समापन बिंदु - फेफड़े के कार्य परीक्षण, छाती सीटी इमेजिंग, बीएएलएफ कोशिका विज्ञान (न्यूट्रोफिल), शरीर के वजन की निगरानी।
जीर्ण सूजन - पुनरुत्पादित वायुमार्ग न्यूट्रोफिलिया और संरचनात्मक फेफड़ों की क्षति।
बहु-प्रणाली मूल्यांकन - परीक्षण यौगिकों के फुफ्फुसीय और प्रणालीगत दोनों प्रभावों का आकलन करें।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
हमारे सिगरेट के धुएं से प्रेरित एनएचपी सीओपीडी मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
एनएचपी में धुआं प्रेरित सीओपीडी मॉडल
• सीओपीडी के लिए सूजन-रोधी दवाओं की प्रभावकारिता का परीक्षण (उदाहरण के लिए, पीडीई4 अवरोधक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बायोलॉजिक्स)
• न्यूट्रोफिल-मध्यस्थ वायुमार्ग रोगों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (बीएएलएफ कोशिका विज्ञान, साइटोकिन्स, इमेजिंग बायोमार्कर)
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
प्रेरण विधि |
सिगरेट के धुएं के संपर्क में लंबे समय तक पूरे शरीर या केवल नाक के संपर्क में रहना (दैनिक, 3-6 महीने) |
अध्ययन अवधि |
3-6 महीने (प्रेरण चरण) + उपचार चरण |
मुख्य समापन बिंदु |
शरीर का वजन, फेफड़े का कार्य (स्पिरोमेट्री), BALF कोशिका विज्ञान (न्यूट्रोफिल), छाती सीटी इमेजिंग, हिस्टोपैथोलॉजी (वैकल्पिक) |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, सीटी छवियां, बीएएलएफ साइटोलॉजी रिपोर्ट, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
ए1: हम गैर-मानव प्राइमेट्स (एनएचपी) का उपयोग करके सिगरेट के धुएं (सीएस)-प्रेरित क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज मॉडल की पेशकश करते हैं।
ए2: लंबे समय तक सिगरेट के धुएं के संपर्क में रहने से वायुमार्ग में लगातार सूजन आ जाती है, न्यूट्रोफिल घुसपैठ बढ़ जाती है और वायुप्रवाह बाधित हो जाता है, जो मानव सीओपीडी के रोगजनन को पूरी तरह से अनुकरण करता है।
ए3: हम शरीर के वजन की निगरानी करते हैं, फेफड़ों की कार्यप्रणाली का पता लगाते हैं और छाती की सीटी स्कैनिंग करते हैं। हम ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज द्रव (बीएएलएफ) में न्यूट्रोफिल स्तर का भी परीक्षण करते हैं।
ए4: सिगरेट का धुआं 0 दिन से शुरू करके प्रतिदिन दो बार दिया जाता है। पूरा प्रयोग 84 दिनों तक चलता है।
