| Kuantiti: | |
|---|---|
Relevan dari segi etiologi – Disebabkan oleh asap rokok, punca utama COPD manusia.
Titik akhir boleh diterjemahkan secara klinikal – Ujian fungsi paru-paru, pengimejan CT dada, sitologi BALF (neutrofil), pemantauan berat badan.
Keradangan kronik – Neutrofilia saluran pernafasan yang boleh dihasilkan semula dan kerosakan struktur paru-paru.
Penilaian pelbagai sistem – Menilai kedua-dua kesan paru-paru dan sistemik sebatian ujian.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model COPD NHP Asap Rokok kami:
Model COPD akibat asap dalam NHP
• Ujian keberkesanan ubat anti-radang untuk COPD (cth, perencat PDE4, kortikosteroid, biologi)
• Pengesahan sasaran untuk penyakit saluran udara pengantaraan neutrofil
• Penemuan biomarker (sitologi BALF, sitokin, biomarker pengimejan)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Pendedahan kronik seluruh badan atau hidung sahaja kepada asap rokok (setiap hari, 3-6 bulan) |
Tempoh pengajian |
3–6 bulan (fasa induksi) + fasa rawatan |
Titik akhir utama |
Berat badan, fungsi paru-paru (spirometri), sitologi BALF (neutrofil), pengimejan CT dada, histopatologi (pilihan) |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, imej CT, laporan sitologi BALF, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model COPD diinduksi dalam NHP?
J: Dengan pendedahan kronik kepada asap rokok selama beberapa bulan, meniru etiologi utama manusia COPD.
S: Apakah ciri patologi utama model ini?
A: Keradangan saluran pernafasan (neutrophilia dalam BALF), penurunan fungsi paru-paru yang progresif, dan perubahan emfisematous yang boleh dilihat pada pengimejan CT.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Berapa lama kajian keberkesanan biasa diambil?
J: Jumlah tempoh kajian termasuk fasa induksi dan rawatan COPD adalah lebih kurang 4–8 bulan, bergantung pada titik akhir dan reka bentuk kajian.
