| Sasia: | |
|---|---|
Portofoli i gjerë i modeleve - Hapten, citokinë, alergjen dhe modele analoge të vitaminës D që mbulojnë endotipet AD akute, kronike dhe Th2/Th17/Th22-dominuese.
Specie/shtamime të shumta - BALB/c (të prirur ndaj Th2), C57BL/6 (Th1/Th17-të prirur) dhe miu SD në dispozicion.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse – Pesha trupore, trashësia e veshit, rezultati i lëkurës, ngjarjet e kruajtjes, IgE në serum, profilizimi i citokinës (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologjia (HE, Toluidine Blue), trashësia e epidermës.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e frenuesve JAK, biologjikë (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), frenuesit PDE4 dhe agjentë lokalë.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Modeli C57BL/6 AD i nxitur nga DNCB
Modeli AD i nxitur nga DNCB në minjtë BALB/c
Modeli C57BL/6 AD i induktuar OXA
Modeli AD i induktuar BALB/c OXA
Modeli C57BL/6 AD i induktuar MC903
Modeli AD BALB/c i induktuar MC903
Modeli AD i induktuar MC903&OXA në BALB/c
Modeli AD BALB/c i induktuar FITC
Modeli AD i induktuar BALB/c DNFB+OVA
Modeli AD BALB/c i induktuar me IL-33
Modeli AD i induktuar nga IL-36 në minj C57BL/6
Modeli AD i nxitur nga HDM+SEB në minjtë C57BL/6
• Testimi i efikasitetit të terapive lokale dhe sistemike të AD (frenuesit JAK, frenuesit PDE4, biologjikë që synojnë IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Vlefshmëria e synuar për rrugët Th2, Th17, Th22 dhe kruarje
• Zbulimi i biomarkerëve (IgE, nënshkrimet e citokinës, proteinat barriere të lëkurës)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Lloji/Tapi |
Miu (BALB/c, C57BL/6); Miu (SD) |
Metoda e induksionit |
Haptenet (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analoge e vitaminës D (MC903), citokinat (IL-33, IL-36), alergenet (HDM+SEB), kombinimet (MC903+OXA) |
Kohëzgjatja e studimit |
7-28 ditë (në varësi të modelit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, trashësia e veshit, rezultati klinik i lëkurës, ngjarjet e kruajtjes (gërvishtjet), IgE totale e serumit dhe IgE specifike për antigjenin, nivelet e citokinës (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologjia (H&E, trashësia e qelizave blu, imuniteti epideride). (FACS/IHC) |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, fotografi klinike, sllajde histologjike, skedarë të citometrisë së rrjedhës, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si mund të zgjedh modelin e duhur të AD për kandidatin tim për ilaçin?
Përgjigje: Merrni parasysh mekanizmin e barit tuaj: biologjikët e synuar Th2 (p.sh., anti-IL-4Rα) vlerësohen më së miri në modelet hapten ose MC903; Komponimet e lidhura me Th17 mund të jenë të përshtatshme për modelet IL-36 ose HDM+SEB. Minjtë BALB/c shfaqin përgjigje më të forta Th2, ndërsa C57BL/6 tregojnë profile më të balancuara Th1/Th17. Ekipi ynë shkencor mund të drejtojë zgjedhjen e modelit bazuar në objektivin tuaj specifik.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., orare të ndryshme dozimi, terapi të kombinuara)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Shumica e modeleve të AD përfundojnë brenda 2-4 javësh, duke përfshirë fazat e sensibilizimit/sfidës dhe trajtimit. Afatet specifike kohore varen nga zgjedhja e modelit dhe pikat përfundimtare.
