| Množstvo: | |
|---|---|
Široké portfólio modelov – modely haptenov, cytokínov, alergénov a analógov vitamínu D pokrývajúce akútne, chronické a Th2/Th17/Th22-dominantné endotypy AD.
K dispozícii je viacero druhov/kmeňov – BALB/c (náchylný na Th2), C57BL/6 (náchylný na Th1/Th17) a SD potkan.
Komplexné parametre – telesná hmotnosť, hrúbka ucha, kožné skóre, svrbenie, sérové IgE, profilovanie cytokínov (IL‑4, IL‑13, IL‑17, IL‑36), histopatológia (HE, toluidínová modrá), hrúbka epidermy.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie inhibítorov JAK, biologických látok (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), inhibítorov PDE4 a topických látok.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model C57BL/6 AD indukovaný DNCB
Model AD indukovaný DNCB u myší BALB/c
Model C57BL/6 AD indukovaný OXA
Model BALB/c AD indukovaný OXA
Model C57BL/6 AD indukovaný MC903
Model BALB/c AD s indukciou MC903
Model AD indukovaný MC903&OXA v BALB/c
Model BALB/c AD indukovaný FITC
Model BALB/c AD indukovaný DNFB+OVA
Model BALB/c AD indukovaný IL-33
Model AD indukovaný IL-36 u myší C57BL/6
AD model indukovaný HDM+SEB v myšiach C57BL/6
• Testovanie účinnosti lokálnych a systémových terapií AD (inhibítory JAK, inhibítory PDE4, biologické lieky zamerané na IL‑4/13, IL‑31, IL‑33, TSLP)
• Validácia cieľa pre dráhy Th2, Th17, Th22 a svrbenie
• Objav biomarkerov (IgE, signatúry cytokínov, kožné bariérové proteíny)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
Myš (BALB/c, C57BL/6); Potkan (SD) |
Indukčná metóda |
Haptény (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analóg vitamínu D (MC903), cytokíny (IL-33, IL-36), alergény (HDM+SEB), kombinácie (MC903+OXA) |
Dĺžka štúdia |
7-28 dní (v závislosti od modelu) |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, hrúbka ucha, klinické skóre kože, svrbenie (škrabanie), celkový IgE a antigén-špecifický IgE v sére, hladiny cytokínov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatológia (H&E, toluidínová modrá), hrúbka epidermy, infiltrácia imunitnými bunkami (FACS/IHC) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, klinické fotografie, histologické preparáty, súbory prietokovej cytometrie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako si vyberiem správny model AD pre môjho kandidáta na liek?
Odpoveď: Zvážte mechanizmus vášho lieku: Biologické látky zacielené na Th2 (napr. anti-IL-4Rα) sa najlepšie hodnotia v modeloch hapténu alebo MC903; Zlúčeniny súvisiace s Th17 môžu byť vhodné pre modely IL-36 alebo HDM+SEB. Myši BALB/c vykazujú silnejšie reakcie Th2, zatiaľ čo C57BL/6 vykazujú vyváženejšie profily Th1/Th17. Náš vedecký tím môže viesť výber modelu na základe vášho špecifického cieľa.
Otázka: Môžu byť tieto modely použité pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne schémy dávkovania, kombinované terapie)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Väčšina modelov AD sa dokončí do 2–4 týždňov, vrátane fáz senzibilizácie/výzvy a liečby. Konkrétne časové harmonogramy závisia od výberu modelu a koncových bodov.
