| Antal: | |
|---|---|
Omfattende modelportefølje – spontane modeller (MRL/lpr), kemiske modeller (fytanmodel), TLR-drevne modeller (imiquimod), antigendrevne modeller (ALD-DNA, apoptotiske celler) og humaniserede modeller.
Flere stammer - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c og humaniserede mus er tilgængelige.
Sammensat endepunkt – kropsvægt, lymfadenopati/milt/nyre-indeks, anti-dsDNA, proteinuri, serum CREA/LDH/AST, nyrehistopatologi (HE, IgG-aflejring), flowcytometri (B-celler, plasmaceller, T-celler).
Translationel værdi – Ideel til test af immunsuppressiva, biologiske midler (anti-CD20, anti-IFNAR), TLR-hæmmere og B-celle-målrettede terapier.
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
MRL/lpr mus spontan SLE model
TREX1 -/- Mus Spontaneous SLE Model
Phytan-induceret C57BL/6 SLE-model
TLR-7 agonist inducerer SLE model i C57BL/6 mus
TLR-7 agonist inducerer SLE model i C57BL/6 mus
TLR-agonist-induceret humaniseret SLE-model
ALD-DNA-induceret BALB/c SLE-model
Apoptose-induceret BALB/c SLE-model
• Effektivitetstest af immunsuppressiva (cyclophosphamid, mycophenolatmofetil, kortikosteroider) og biologiske lægemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluering af TLR7/9-hæmmere, JAK-hæmmere og B-celle-målrettede terapier
• Målvalidering af autoantistofproduktion, type I interferonkarakterisering og nefritisveje
• Biomarkøropdagelse (anti-dsDNA, proteinuri, cytokinsignatur)
• Farmakologiske og toksikologiske undersøgelser til støtte for IND
omfang |
Specifikation |
Art/Stamme |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, humaniserede mus |
induktionsmetode |
Spontan (Fas-mutation); original IP; topisk imiquimod (TLR-7-agonist); ALD-DNA eller apoptotisk celleimmunitet |
studietid |
Spontan: 12-20 uger; induceret: 4-16 uger, afhængig af model |
kritisk endepunkt |
Kropsvægt, lymfadenopati/milt/nyreindeks, serum anti-dsDNA antistoffer, proteinuri, serum CREA/LDH/AST, nyrehistopatologi (HE, IgG/IgM aflejring), flowcytometri (B-celler, plasmaceller, T-celler), type I interferonsignatur (ISG-ekspression) |
| positiv kontrol | Cyclophosphamid eller mycophenolatmofetil kan anvendes som referenceforbindelser |
| pakke | Rådata, analyserapporter, klinisk kemi, histologiske dias, flowcytometrifiler, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvad er forskellen mellem den spontane SLE-model og den inducerede SLE-model?
A: Spontan model (MRL/lpr) sygdom forekommer naturligt over tid, og efterligner kronisk progressiv SLE. Inducerbare modeller (norphytan, TLR-7, ALD-DNA) giver hurtigere, synkroniseret virkningsstart og tillader undersøgelse af specifikke triggere. Humaniserede modeller muliggør evaluering af menneskespecifikke biologiske stoffer.
Q: Hvilken model er bedst til at teste anti-IFNAR biologiske?
A: Norphytan- og TLR-7-agonistmodellerne udviser stærke type I-interferonegenskaber, hvilket gør dem egnede til evaluering af anti-IFNAR-antistoffer såsom anifrolumab.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Undersøgelser kan udføres i henhold til GLP-principper for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige induktionsdoser, behandlingstider)?
Svar: Selvfølgelig. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
A: Induceret model: 4-16 uger; spontan MRL/lpr: 12-20 uger. Humaniserede modeller kræver yderligere tid til immunrekonstitution.
