| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Efterligner human SSc: hudfibrose, kollagenophobning og autoimmune egenskaber.
Velkarakteriserede endepunkter – Klinisk score, kropsvægt, histopatologi (H&E, Massons trichrom), kollagen kvantificering.
Mekanismedrevet – BLM inducerer fibrose gennem DNA-skader og inflammatoriske veje, hvilket tæt efterligner menneskelig sygdomspatogenese.
Translationel værdi – Ideel til test af anti-fibrotiske midler (TGF-β-hæmmere, tyrosinkinase-hæmmere), immunmodulatorer og biologiske midler.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores BLM-inducerede NHP SSc-model:
BLM-induceret NHP SSc-model
• Effektivitetstest af anti-fibrotiske midler (TGF-β-hæmmere, tyrosinkinasehæmmere, pirfenidon, nintedanib)
• Målvalidering for fibroseveje (kollagensyntese, TGF-β-signalering)
• Biomarkør opdagelse (kollagenmetabolitter, autoantistoffer)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Intradermale injektioner af bleomycin (BLM), flere steder, gentagen dosering i 4-8 uger |
Studievarighed |
6-10 uger (induktion + behandlingsfase) |
Nøgleendepunkter |
Klinisk score (hudtykkelse, hårdhed); kropsvægt; histopatologi (H&E, Massons trichrom til kollagenaflejring); dermal tykkelse måling; valgfrit: autoantistoftitre, hydroxyprolin-assay |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias (H&E, Masson), kliniske fotografier, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan inducerer bleomycin SSc-lignende fibrose?
A: Bleomycin forårsager DNA-skade og oxidativt stress, der udløser inflammatoriske og fibrotiske veje, herunder TGF-β-aktivering, hvilket fører til overdreven kollagenproduktion og aflejring i huden.
Q: Hvad er de vigtigste ligheder med human systemisk sklerose?
A: Modellen udviser dermal fortykkelse, kollagenophobning (Massons trichrom) og kan vise autoantistofproduktion, hvilket tæt efterligner human SSc-patologi.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige BLM-doser, administrationsveje)?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr BLM-doseringsregimer, injektionsskemaer og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
