| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Efterligner human colitis ulcerosa: akut betændelse, slimhindesår, blodig diarré, vægttab.
Velkarakteriserede endepunkter – Disease Activity Index (DAI) score, kropsvægt, afføringskonsistens, fækalt okkult blod, colonlængde, histopatologi.
Reproducerbar og enkel – DSS-induceret model er meget udbredt på grund af sin enkelhed og reproducerbarhed.
Translationel værdi – Ideel til test af anti-inflammatoriske lægemidler, biologiske lægemidler (anti-TNF, anti-integrin), JAK-hæmmere og mikrobiome-modulatorer.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores DSS-inducerede NHP IBD-model:
DSS-induceret IBD-model i ikke-menneskelig primat
• Effektivitetstest af antiinflammatoriske lægemidler (5-ASA, kortikosteroider), biologiske lægemidler (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK-hæmmere og S1P-receptormodulatorer
• Målvalidering for inflammatoriske veje ved IBD
• Opdagelse af biomarkører (fækal calprotectin, cytokiner, mikrobiomanalyse)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Oral administration af dextransulfatnatrium (DSS) i drikkevand i 5-10 dage |
Studievarighed |
2-4 uger (induktion + behandlingsfase) |
Nøgleendepunkter |
Disease Activity Index (DAI) score, kropsvægt, afføringskonsistens, fækalt okkult blod, colonlængde, histopatologi (kryptskade, inflammatorisk infiltration), MPO-aktivitet, cytokinniveauer (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres NHP IBD-modellen?
A: Ved oral administration af dextransulfatnatrium (DSS) i drikkevand i 5-10 dage, hvilket inducerer akut colon epitelskade og betændelse, der efterligner human ulcerøs colitis.
Q: Hvad er de vigtigste ligheder med human colitis ulcerosa?
A: Modellen udviser vægttab, diarré, blodig afføring, slimhindebetændelse, kryptbeskadigelse og neutrofil infiltration, der ligner menneskelig UC-patologi.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige DSS-koncentrationer, behandlingsvarighed)?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyer DSS-doseringsregimer, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
