| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantan – Spontani autoimuni model blisko oponaša ljudsku autoimunu neuropatiju s progresivnim senzornim nedostatkom i boli.
Mjerljive krajnje točke – Praćenje tjelesne težine, mjerenje praga boli (von Freyevi filamenti), testovi senzorne funkcije.
Pokrenut mehanizmom – Autoimuni napad na periferne živce posredovan T-stanicama i autoantitijelima, odražavajući patogenezu ljudske bolesti.
Prijevodna vrijednost – Idealno za testiranje imunomodulatora (kortikosteroida, IVIG, rituksimab), lijekova protiv bolova (gabapentin, pregabalin) i neuroprotektivnih sredstava.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Model autoimune neuropatije u NOD miševa
• Ispitivanje učinkovitosti imunomodulatora (kortikosteroidi, IVIG, rituksimab, mikofenolat) za autoimunu neuropatiju
• Procjena liječenja neuropatske boli (gabapentin, pregabalin, triciklički antidepresivi, SNRI)
• Ciljna validacija za autoimuno posredovano oštećenje živaca i puteve boli
• Otkrivanje biomarkera (autoantitijela, profili citokina, medijatori povezani s boli)
• Farmakološke i toksikološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
NOD miš |
Metoda indukcije |
Spontani autoimuni razvoj (genetska osjetljivost); početak se obično javlja s godinama |
Trajanje studija |
8–20 tjedana (praćenje od prije pojave do utvrđene bolesti) |
Ključne krajnje točke |
Tjelesna težina, prag boli (von Frey mehanička alodinija), testovi senzorne funkcije (vruća ploča, osjetljivost na hladnoću), izborno: brzina živčane vodljivosti, histopatologija perifernih živaca (degeneracija aksona, demijelinizacija), imunohistokemija (CD3, CD68, Iba1), serumska autoantitijela (anti-neuronska antitijela) |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, podaci o ponašanju, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako NOD model miša razvija autoimunu neuropatiju?
O: NOD miševi imaju genetsku predispoziciju za autoimune poremećaje. Oni spontano razvijaju imunološki odgovor protiv komponenti perifernih živaca, što dovodi do oštećenja aksona i mijelina posredovanog T-stanicama i autoantitijelima, što rezultira progresivnim senzornim nedostatkom i boli.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskom autoimunom neuropatijom?
O: Model pokazuje progresivni gubitak tjelesne težine, mehaničku alodiniju, senzornu disfunkciju i histopatološke dokaze upale i oštećenja živaca, vrlo nalik ljudskoj autoimunoj perifernoj neuropatiji.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s GLP načelima za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite dobi na početku, kombinacija s lijekovima protiv bolova)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji rasporede praćenja, protokole liječenja i analize krajnjih točaka vašem specifičnom kandidatu za lijek.
