| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည် - အလိုအလျောက် autoimmune မော်ဒယ်သည် တိုးမြင့်သော အာရုံခံချို့ယွင်းမှုနှင့် နာကျင်မှုတို့နှင့်အတူ လူသား၏ autoimmune neuropathy ကို အနီးကပ် အတုယူပါသည်။
Quantifiable endpoints - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ နာကျင်မှု အတိုင်းအတာ တိုင်းတာခြင်း (von Frey filaments)၊ အာရုံခံလုပ်ဆောင်ချက် စမ်းသပ်မှုများ။
ယန္တရား-မောင်းနှင်ခြင်း - T cells နှင့် autoantibodies တို့မှ ကြားဝင်ဆောင်ရွက်ပေးသော အစွန်းအာရုံကြောများပေါ်တွင် autoimmune တိုက်ခိုက်မှု၊ လူ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို ထင်ဟပ်စေသည်။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - immunomodulators (corticosteroids၊ IVIG၊ rituximab)၊ အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးများ (gabapentin၊ pregabalin) နှင့် neuroprotective agents များကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြအဖြစ်။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
NOD ကြွက်များတွင် Autoimmune neuropathy ပုံစံ
• autoimmune neuropathy (ကော်တီကိုစတီရွိုက်များ၊ IVIG၊ rituximab၊ mycophenolate) ၏ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း
• အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုကုသမှုများ (gabapentin၊ pregabalin၊ tricyclic စိတ်ဓာတ်ကျဆေးများ၊ SNRIs) ကို အကဲဖြတ်ခြင်း
• autoimmune-mediated nerve ထိခိုက်မှုနှင့် နာကျင်မှုလမ်းကြောင်းများအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုချက်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (autoantibodies၊ cytokine ပရိုဖိုင်များ၊ နာကျင်မှုဆိုင်ရာ ဖျန်ဖြေပေးသူများ)
• IND-enabled pharmacology နှင့် toxicology လေ့လာမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ်/မျိုးစိတ် |
NOD မောက်စ် |
Induction နည်းလမ်း |
အလိုလို autoimmune ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု (မျိုးရိုးဗီဇခံစားနိုင်မှု); စတင်ခြင်းမှာ အများအားဖြင့် အသက်အရွယ်အရ ဖြစ်တတ်သည်။ |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
8-20 ပတ် (အကြိုစတင်ခြင်းမှစတင်တည်မြဲသောရောဂါအထိစောင့်ကြည့်ခြင်း) |
အဓိကအချက်များ |
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ နာကျင်ခြင်းအဆင့် (von Frey စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ allodynia)၊ အာရုံခံလုပ်ဆောင်မှုစမ်းသပ်မှုများ (ပူသောပန်းကန်၊ အအေးခံနိုင်မှု)၊ ရွေးချယ်နိုင်သည်- အာရုံကြောစီးဆင်းမှုအလျင်၊ အနားပတ်အာရုံကြောများ၏ histopathology (axonal degeneration၊ demyelination)၊ immunohistochemistry (CD3၊ CD68၊ Iba1)၊ သွေးရည်ကြည်များ (autobiantes)၊ |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ အပြုအမူဆိုင်ရာဒေတာ၊ histology ဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- NOD mouse model သည် autoimmune neuropathy ကို မည်သို့တိုးတက်စေသနည်း။
A- NOD ကြွက်များတွင် autoimmune disorders များအတွက် မျိုးရိုးဗီဇ တွန်းအား ရှိသည်။ ၎င်းတို့သည် အစွန်းအာရုံကြော အစိတ်အပိုင်းများအပေါ် အလိုအလျောက် ခုခံအား တုံ့ပြန်မှုများကို ဖွံ့ဖြိုးစေပြီး၊ T cell နှင့် axons နှင့် myelin တို့ကို autoantibody-mediated ပျက်စီးမှုဖြစ်စေပြီး အာရုံခံချို့ယွင်းမှုနှင့် နာကျင်မှုတို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
မေး- လူ့အလိုအလျောက် ခုခံအား အာရုံကြောရောဂါနဲ့ အဓိက ဆင်တူချက်တွေက ဘာတွေလဲ။
A- မော်ဒယ်တွင် ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျခြင်း၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အာရုံစူးစိုက်မှု အားနည်းခြင်း၊ အာရုံကြောများ ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် ပျက်စီးခြင်း၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အထောက်အထားများ၊ လူသား autoimmune peripheral neuropathy နှင့် ဆင်တူသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ အစတွင် မတူညီသော အသက်အရွယ်၊ အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးများနှင့် ပေါင်းစပ်) ကို သင် ပေးဆောင်ပါသလား။
A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် သင်၏ သီးခြားဆေးကိုယ်စားလှယ်အား စောင့်ကြည့်သည့်အချိန်ဇယားများ၊ ကုသမှုပရိုတိုကောများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
