| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – Spontan otoimmün model, ilerleyici duyu bozuklukları ve ağrıyla birlikte insan otoimmün nöropatisini yakından taklit eder.
Ölçülebilir son noktalar – Vücut ağırlığının izlenmesi, ağrı eşiği ölçümü (von Frey filamentleri), duyusal fonksiyon testleri.
Mekanizma güdümlü – T hücreleri ve otoantikorların aracılık ettiği periferik sinirlere otoimmün saldırı, insan hastalığının patogenezini yansıtır.
Çeviri değeri – İmmünomodülatörleri (kortikosteroidler, IVIG, rituximab), ağrı kesicileri (gabapentin, pregabalin) ve nöroprotektif ajanları test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP prensiplerine uygun olarak yürütülebilir.
NOD farelerinde otoimmün nöropati modeli
• Otoimmün nöropati için immünomodülatörlerin (kortikosteroidler, IVIG, rituksimab, mikofenolat) etkinlik testleri
• Nöropatik ağrı tedavilerinin değerlendirilmesi (gabapentin, pregabalin, trisiklik antidepresanlar, SNRI'ler)
• Otoimmün aracılı sinir hasarı ve ağrı yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (otoantikorlar, sitokin profilleri, ağrıyla ilişkili aracılar)
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler/Suş |
NOD fare |
İndüksiyon yöntemi |
Spontan otoimmün gelişim (genetik yatkınlık); başlangıç genellikle yaşla birlikte ortaya çıkar |
Çalışma süresi |
8-20 hafta (başlangıçtan başlayarak yerleşik hastalığa kadar izleme) |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, ağrı eşiği (von Frey mekanik allodini), duyusal fonksiyon testleri (sıcak plaka, soğuğa duyarlılık), isteğe bağlı: sinir iletim hızı, periferik sinirlerin histopatolojisi (aksonal dejenerasyon, demiyelinizasyon), immünohistokimya (CD3, CD68, Iba1), serum otoantikorları (anti-nöronal antikorlar) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, davranışsal veriler, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NOD fare modeli otoimmün nöropatiyi nasıl geliştirir?
C: NOD farelerinin otoimmün bozukluklara genetik yatkınlığı vardır. Periferik sinir bileşenlerine karşı kendiliğinden bağışıklık tepkileri geliştirerek aksonlarda ve miyelinde T hücresi ve otoantikor aracılı hasara yol açarak ilerleyici duyu bozuklukları ve ağrıya neden olurlar.
S: İnsan otoimmün nöropatisiyle temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan otoimmün periferik nöropatisine çok benzeyen, ilerleyici kilo kaybı, mekanik allodini, duyusal işlev bozukluğu ve sinir iltihabı ve hasarına ilişkin histopatolojik kanıtlar sergiliyor.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örneğin, farklı başlangıç yaşları, ağrı kesicilerle kombinasyon)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz izleme programlarını, tedavi protokollerini ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.
