| Aantal: | |
|---|---|
Klinische relevantie – Bootst menselijke colitis ulcerosa na: acute ontsteking, slijmvlieszweren, bloederige diarree, gewichtsverlies.
Goed gekarakteriseerde eindpunten - ziekteactiviteitsindex (DAI), lichaamsgewicht, consistentie van de ontlasting, fecaal occult bloed, lengte van de dikke darm, histopathologie.
Reproduceerbaar en eenvoudig – DSS-inductiemodellen worden veel gebruikt vanwege hun eenvoud en reproduceerbaarheid.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van ontstekingsremmende medicijnen, biologische geneesmiddelen (anti-TNF, anti-integrines), JAK-remmers en microbioommodulatoren.
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons DSS-geïnduceerde NHP IBD-model:
DSS induceert IBD-modellen bij niet-menselijke primaten
• Werkzaamheidstesten van ontstekingsremmende geneesmiddelen (5-ASA, corticosteroïden), biologische geneesmiddelen (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrines), JAK-remmers en S1P-receptormodulatoren
• Doelvalidatie van ontstekingsroutes bij IBD
• Ontdekking van biomarkers (fecaal calprotectine, cytokines, microbioomanalyse)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• Toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus-aap ( Macaca fascicularis ) |
inductie methode |
Oraal drinkwater met dextraansulfaatnatrium (DSS) gedurende 5-10 dagen |
studie tijd |
2–4 weken (inductie + behandelfase) |
kritisch eindpunt |
Disease Activity Index (DAI)-score, lichaamsgewicht, consistentie van de ontlasting, fecaal occult bloed, colonlengte, histopathologie (crypteschade, ontstekingsinfiltraat), MPO-activiteit, cytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het NHP IBD-model geïnduceerd?
A: Acuut colonepitheelletsel en ontsteking vergelijkbaar met colitis ulcerosa bij de mens kunnen worden veroorzaakt door orale toediening van dextraansulfaatnatrium (DSS) in drinkwater gedurende 5-10 dagen.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met colitis ulcerosa bij de mens?
A: Dit model vertoont gewichtsverlies, diarree, bloederige ontlasting, slijmvliesontsteking, schade aan de crypte en infiltratie van neutrofielen, wat sterk lijkt op de menselijke UC-pathologie.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende DSS-concentraties, behandelingsduur)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team past DSS-doseringsregimes, behandelplannen en eindpuntanalyses aan op basis van uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
