| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant – Bootst menselijke SSc na: huidfibrose, accumulatie van collageen en auto-immuunkenmerken.
Goed gekarakteriseerde eindpunten – Klinische score, lichaamsgewicht, histopathologie (H&E, Masson's trichroom), kwantificering van collageen.
Mechanismegestuurd – BLM induceert fibrose via DNA-schade en ontstekingsroutes, waardoor de pathogenese van menselijke ziekten nauw wordt nagebootst.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van antifibrotische middelen (TGF-β-remmers, tyrosinekinaseremmers), immunomodulatoren en biologische geneesmiddelen.
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons BLM-geïnduceerde NHP SSc-model:
BLM-geïnduceerd NHP SSc-model
• Werkzaamheidstesten van antifibrotische middelen (TGF-β-remmers, tyrosinekinaseremmers, pirfenidon, nintedanib)
• Doelvalidatie voor fibroseroutes (collageensynthese, TGF-β-signalering)
• Ontdekking van biomarkers (collageenmetabolieten, auto-antilichamen)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• IND-mogelijk makende toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken
Parameter |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
Intradermale injecties met bleomycine (BLM), meerdere plaatsen, herhaalde dosering gedurende 4–8 weken |
Studieduur |
6–10 weken (inductie + behandelfase) |
Belangrijkste eindpunten |
Klinische score (huiddikte, hardheid); lichaamsgewicht; histopathologie (H&E, Masson's trichroom voor collageenafzetting); meting van de huiddikte; optioneel: auto-antilichaamtiters, hydroxyprolinetest |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's (H&E, Masson), klinische foto's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe induceert bleomycine SSc-achtige fibrose?
A: Bleomycine veroorzaakt DNA-schade en oxidatieve stress, waardoor ontstekings- en fibrotische routes worden geactiveerd, waaronder TGF-β-activering, wat leidt tot overmatige collageenproductie en afzetting in de huid.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met systemische sclerose bij de mens?
A: Het model vertoont verdikking van de huid, accumulatie van collageen (Masson's trichroom) en kan de productie van auto-antilichamen aantonen, wat de menselijke SSc-pathologie nauw nabootst.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende BLM-doses, toedieningsroutes)?
EEN: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt BLM-doseringsregimes, injectieschema's en eindpuntanalyses af op uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
