NHP T-cel-afhankelijke antilichaamrespons (TDAR)-modellen

De T-cel-afhankelijke antilichaamrespons (TDAR) is een gouden standaardtest voor het beoordelen van de impact van kandidaat-geneesmiddelen op de immuuncompetentie tijdens preklinische ontwikkeling. Deze functionele immuuntest evalueert de integriteit van meerdere immuunprocessen, waaronder de opname en presentatie van antigeen, hulp van T-cellen, activering van B-cellen en productie van antilichamen. Regelgevende instanties bevelen TDAR aan als eerste keus immuunfunctietest voor de evaluatie van de immunotoxiciteit van nieuwe chemische entiteiten. HKeyBio biedt een goed gevalideerd NHP TDAR-model met behulp van keyhole limpet hemocyanine (KLH), een zeer immunogeen eiwit dat robuuste T-cel-afhankelijke antilichaamreacties opwekt. Dit model levert kritische gegevens over immunotoxiciteit en immunofarmacologie ter ondersteuning van onderzoeken die IND mogelijk maken.

Aantal:
Beschikbaarheid:





Informeer Voeg toe aan winkelwagen

Vorig:

Volgende:

Productbeschrijving

Belangrijkste kenmerken en voordelen

Regelgevende gouden standaard – TDAR wordt aanbevolen door de FDA, EMA en ICH S8 als eerste keus immuunfunctietest voor beoordeling van immunotoxiciteit.

Uitgebreide immuunbeoordeling Kwantificeerbare eindpunten – KLH-specifieke IgM- en IgG-titers; B-celfenotypering (percentage en absolute aantallen); primaire en secundaire responskinetiek.

IND-ready datapakketten – Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de toezichthouders.

Technische gegevens en validatie

Representatieve gegevens van ons KLH-geïnduceerde NHP TDAR-model:

KLH-geïnduceerd NHP TDAR-model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Toepassingen

• Immunotoxiciteitsbeoordeling van kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en immunomodulatoren

• IND-ondersteunende onderzoeken waarbij evaluatie van de immuunfunctie vereist is (ICH S8-conformiteit)

• Onderzoek naar werkingsmechanismen voor immunosuppressieve of immunostimulerende geneesmiddelen

• Evaluatie van vaccinadjuvantia

• Ontdekking van biomarkers voor immuuncompetentie

Modelspecificaties

Parameter	Specificatie
Soort	Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis )
Inductie methode	Immunisatie met keyhole limpet-hemocyanine (KLH), meestal met adjuvante, intramusculaire of subcutane toediening
Studieduur	4–8 weken (beoordeling van primaire en secundaire respons)
Belangrijkste eindpunten	KLH-specifiek IgM (dag 7-14), KLH-specifiek IgG (dag 14-28), B-celfenotypering (percentage en absolute aantallen), optioneel: T-celsubsets, cytokineprofilering
Datapakket	Ruwe data, analyserapporten, flowcytometriebestanden, bio-informatica (optioneel)

❓ Veelgestelde vragen

Vraag 1: Wat is het NHP TDAR-model en waarvoor wordt het gebruikt?

A1: TDAR verwijst naar T-cel-afhankelijke antilichaamrespons. Ons KLH-geïnduceerde NHP TDAR-model is een preklinische test met de gouden standaard om door geneesmiddelen geïnduceerde immunotoxiciteit te evalueren en de algehele immuuncompetentie te beoordelen.

Vraag 2: Wat is het principe van het door KLH geïnduceerde NHP TDAR-model?

A2: Keyhole limpet hemocyanine (KLH) is een zeer immunogeen eiwit. Het veroorzaakt typische T-cel-afhankelijke immuunreacties, die de immunosuppressieve effecten van kandidaat-geneesmiddelen effectief kunnen detecteren.

Vraag 3: Welke detectie-indicatoren zijn in dit model opgenomen?

A3: We testen serum anti-KLH IgM- en IgG-niveaus, evenals het percentage en absolute aantal B-cellen in perifeer bloed voor uitgebreide analyse van de immuunfunctie.

Vraag 4: Wat is de modelleringscyclus en de belangrijkste tijdstippen?

A4: KLH-immunisatie wordt uitgevoerd op dag 0. De monsterafname en alle relevante detecties zijn voltooid op dag 21.

Vraag 5: Wat zijn de voordelen van het gebruik van NHP voor TDAR-beoordeling?

A5: Niet-menselijke primaten delen een grote gelijkenis met mensen wat betreft het immuunsysteem. Het model levert betrouwbare en voorspellende gegevens op, wat ideaal is voor de evaluatie van de immunotoxiciteit van nieuwe geneesmiddelen