| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Napodobňuje patogenézu ľudskej RA: autoimunitná polyartritída, deštrukcia chrupavky, systémový zápal.
Dobre charakterizované koncové body – klinické skóre, telesná hmotnosť, anti-kolagén IgG, proteíny akútnej fázy (CRP, ALP), kĺbová histopatológia.
Reprodukovateľná indukcia – Vysoký výskyt citlivých kmeňov NHP.
Translačná hodnota – Ideálna na testovanie antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie (DMARD), biologických látok a cielených imunomodulátorov.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje pre náš model NHP CIA:
Model artritídy vyvolanej kolagénom

• Testovanie účinnosti DMARD, biologických látok (anti-TNF, anti-IL-6R), inhibítorov JAK
• Cieľová validácia dráh autoimunitnej artritídy
• Objav biomarkerov (antikolagénové protilátky, proteíny akútnej fázy)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostné farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druhy |
opica cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukčná metóda |
Imunizácia kolagénom typu II (CII) v adjuvanciách, ako je CFA/IFA |
čas na štúdium |
8-12 týždňov po očkovaní |
kritický koncový bod |
Telesná hmotnosť, skóre klinickej artritídy, anti-kolagén IgG, CRP, ALP, kĺbová histopatológia, rádiológia (voliteľné) |
paket |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako je model CIA indukovaný v NHP?
A: Imunizácia sa uskutočňuje natívnym kolagénom typu II (CII) emulgovaným v kompletnom Freundovom adjuvans (CFA), po čom nasleduje posilňovacia injekcia. To spúšťa autoimunitnú odpoveď proti kĺbovej chrupavke.
Otázka: Aké sú hlavné podobnosti s ľudskou RA?
A: Tento model vykazuje symetrickú polyartritídu, synoviálnu hyperpláziu, tvorbu pannusu, eróziu chrupavky a autoprotilátky (anti-CII IgG), veľmi podobné ľudskej RA patológii.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne adjuvans, dávkovacie režimy)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje imunizačné režimy, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.