NHP modely pasívnej kožnej anafylaxie (PCA).

Pasívna kožná anafylaxia (PCA) je klasická hypersenzitívna reakcia typu I sprostredkovaná alergén-špecifickým imunoglobulínom E (IgE), charakterizovaná reakciami typu wheal-and-flare po stimulácii zodpovedajúcim alergénom. Tento model sa široko používa na hodnotenie degranulácie žírnych buniek a alergických reakcií sprostredkovaných IgE. HKeyBio ponúka dobre overený model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB u primátov (okrem človeka). Model zahŕňa intradermálnu injekciu DNP-špecifického IgE, po ktorej nasleduje lokálna stimulácia DNFB na tom istom mieste, čím sa spustí degranulácia žírnych buniek, vazodilatácia a lokalizovaný edém. Tento model rekapituluje kľúčové črty ľudských alergických reakcií vrátane tvorby pľuzgierov a vzplanutí a poskytuje robustnú platformu pre predklinické testovanie účinnosti nových antialergických liečiv, ako sú anti-IgE protilátky, stabilizátory žírnych buniek a antihistaminiká.

Množstvo:
Dostupnosť:





Opýtajte sa Pridať do košíka

Predchádzajúce:

Ďalej:

Popis produktu

Kľúčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantné – Rekapituluje ľudskú precitlivenosť I. typu: degranuláciu žírnych buniek sprostredkovanú IgE a reakciu vrások a vzplanutia.

Kvantifikovateľné koncové body – Hodnotenie klinických príznakov (veľkosť podliatiny, erytém, edém), meranie lokalizovanej kožnej reakcie.

Riadené mechanizmom – Priame hodnotenie dráhy IgE/FcεRI a funkcie žírnych buniek in vivo.

Translačná hodnota – Ideálne na testovanie anti-IgE biologických látok (omalizumab, ligelizumab), stabilizátorov žírnych buniek (kromolyn, ketotifén), H1-antihistaminík a iných antialergických látok.

Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.

Technické údaje a validácia

Model NHP PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB

PCA

Aplikácie

• Testovanie účinnosti anti-IgE biologických látok (omalizumab, ligelizumab, iné anti-IgE protilátky)

• Vyhodnotenie stabilizátorov žírnych buniek (kromolyn, ketotifén, nedokromil) a H1-antihistaminík

• Cieľová validácia pre IgE/FcεRI dráhu a biológiu žírnych buniek

• Objav biomarkerov (IgE, mediátory žírnych buniek)

• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND

Špecifikácie modelu

Parameter	Špecifikácia
Druh/Kmeň	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukčná metóda	Intradermálna injekcia DNP-špecifického IgE (deň 1), po ktorej nasleduje lokálna aplikácia DNFB na rovnaké miesto (deň 2)
Dĺžka štúdia	2–3 dni (senzibilizácia + provokácia)
Kľúčové koncové body	Hodnotenie klinických príznakov (veľkosť podliatiny, erytém, edém), meranie lokalizovanej kožnej reakcie (priemer, hrúbka), voliteľné: histopatológia kože (degranulácia žírnych buniek), hladiny IgE v sére
Dátový balík	Nespracované údaje, analytické správy, klinické fotografie, histologické sklíčka (voliteľné), bioinformatika (voliteľné) Nespracované údaje, analytické správy, klinická chémia, analýza moču, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Ako funguje model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB?

Odpoveď: DNP-špecifický IgE sa pasívne prenáša intradermálnou injekciou a viaže sa na FcεRI receptory na žírnych bunkách. Následná lokálna expozícia DNFB na tom istom mieste zosieťuje naviazaný IgE, čím spustí degranuláciu žírnych buniek, uvoľnenie histamínu a lokalizovanú reakciu vrások a vzplanutia.

Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou precitlivenosťou I. typu?

Odpoveď: Model vykazuje aktiváciu žírnych buniek sprostredkovanú IgE, uvoľňovanie histamínu, vazodilatáciu a lokalizovaný edém, čo priamo odzrkadľuje ľudské alergické reakcie, ako je urtikária a anafylaxia.

Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?

A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).

Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne dávky IgE, provokačné koncentrácie)?

A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje koncentrácie IgE, protokoly provokačných testov a analýzy koncového bodu pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.

Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?

Odpoveď: Model je dokončený do 2–3 dní, čo umožňuje rýchly skríning antialergických zlúčenín.