| Количина: | |
|---|---|
Опсежан портфолио модела – спонтани модели (МРЛ/лпр), хемијски модели (фитански модел), модели вођени ТЛР (имиквимод), модели вођени антигеном (АЛД-ДНК, апоптотичке ћелије) и хуманизовани модели.
више сојева - МРЛ/лпр, Ц57БЛ/6, БАЛБ/ц и хуманизовани мишеви. Доступни су
Композитна крајња тачка – телесна тежина, лимфаденопатија/слезина/бубрежни индекс, анти-дсДНК, протеинурија, серумски ЦРЕА/ЛДХ/АСТ, хистопатологија бубрега (ХЕ, депозиција ИгГ), проточна цитометрија (Б ћелије, плазма ћелије, Т ћелије).
Транслациона вредност – Идеално за тестирање имуносупресива, биолошких лекова (анти-ЦД20, анти-ИФНАР), ТЛР инхибитора и терапија циљаних на Б-ћелије.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
МРЛ/лпр спонтани СЛЕ модел миша
ТРЕКС1 -/- Спонтани СЛЕ модел миша
Модел Ц57БЛ/6 СЛЕ изазван фитаном
ТЛР-7 агонист индукује СЛЕ модел код Ц57БЛ/6 мишева
ТЛР-7 агонист индукује СЛЕ модел код Ц57БЛ/6 мишева
Хуманизовани модел СЛЕ изазван ТЛР агонистом
БАЛБ/ц СЛЕ модел изазван АЛД-ДНК
БАЛБ/ц СЛЕ модел изазван апоптозом
• Тестирање ефикасности имуносупресива (циклофосфамид, микофенолат мофетил, кортикостероиди) и биолошких лекова (анти-ЦД20, анти-БАФФ, анти-ИФНАР)
• Процена ТЛР7/9 инхибитора, ЈАК инхибитора и терапија циљаних на Б-ћелије
• Циљна валидација производње аутоантитела, карактеризација интерферона типа И и путеви нефритиса
• Откриће биомаркера (анти-дсДНК, протеинурија, потпис цитокина)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Спецификација |
Врста/сој |
МРЛ/лпр, Ц57БЛ/6, БАЛБ/ц, хуманизовани мишеви |
индукциона метода |
Спонтана (Фас мутација); оригинал ИП; локални имиквимод (ТЛР-7 агонист); АЛД-ДНК или имунитет апоптотске ћелије |
време учења |
Спонтано: 12-20 недеља; индуковано: 4-16 недеља, у зависности од модела |
критична крајња тачка |
Телесна тежина, лимфаденопатија/слезина/индекс бубрега, серум анти-дсДНК антитела, протеинурија, серумски ЦРЕА/ЛДХ/АСТ, хистопатологија бубрега (ХЕ, ИгГ/ИгМ депозиција), проточна цитометрија (Б ћелије, плазма ћелије, Т ћелије), експресијски потпис типа И (ИСГ) |
| позитивна контрола | Циклофосфамид или микофенолат мофетил се могу користити као референтна једињења |
| пакет | Необрађени подаци, извештаји о анализи, клиничка хемија, хистолошки слајдови, фајлови проточне цитометрије, биоинформатика (опционо) |
П: Која је разлика између спонтаног СЛЕ модела и индукованог СЛЕ модела?
О: Спонтани модел (МРЛ/лпр) болест се јавља природно током времена, опонашајући хронични прогресивни СЛЕ. Индуцибилни модели (норфитан, ТЛР-7, АЛД-ДНК) обезбеђују бржи, синхронизовани почетак деловања и омогућавају проучавање специфичних покретача. Хуманизовани модели омогућавају процену биолошких препарата специфичних за људе.
П: Који модел је најбољи за тестирање анти-ИФНАР биолошких лекова?
О: Модели норфитана и ТЛР-7 агониста показују јаке карактеристике интерферона типа И, што их чини погодним за процену анти-ИФНАР антитела као што је анифролумаб.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите индукционе дозе, време третмана)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји индукционе протоколе, планове лечења и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Индуковани модел: 4-16 недеља; спонтани МРЛ/лпр: 12-20 недеља. Хуманизовани модели захтевају додатно време за реконституцију имунитета.
