| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Рекапитулира псоријазу плака код људи: еритем, љуштење, задебљање и запаљење посредовано Тх17.
Добро окарактерисане крајње тачке – ПАСИ скор (еритем, љуштење, дебљина), хистопатологија коже, нивои ИЛ-17А и ИЛ-36, клиничка фотографија.
Механизам вођен – ИМК активира ТЛР7/8, индукујући пут ИФН-α и ИЛ-23/ИЛ-17, блиско опонашајући патогенезу болести код људи.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова (анти-ИЛ-17, анти-ИЛ-23), ЈАК инхибитора и локалних терапија.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег ИМК индукованог НХП модела псоријазе:
Модел псоријазе изазване ИМК у НХП
• Тестирање ефикасности биолошких лекова (анти-ИЛ-17, анти-ИЛ-23, анти-ТНФ), ЈАК инхибитора и локалних терапија
• Валидација циља за Тх17 пут и сигнализацију ИЛ-36
• Откривање биомаркера (ИЛ-17А, ИЛ-36, други медијатори повезани са псоријазом)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Дневна локална примена 5% имиквимод (ИМК) креме током 5-14 дана |
Трајање студија |
2-4 недеље (увођење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
ПАСИ скор (еритем, љуштење, дебљина); хистопатологија коже (акантоза, паракератоза, инфламаторни инфилтрати); нивои ИЛ-17А и ИЛ-36 (ЕЛИСА/кПЦР); клиничка фотографија |
Пакет података |
Сирови подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, клиничке фотографије, биоинформатика (опционо) |
П: Како ИМК изазива упалу налик псоријази?
О: ИМК активира ТЛР7/8, покрећући производњу типа И ИФН-α и низводну активацију ИЛ-23/Тх17 осе, што доводи до хиперпролиферације кератиноцита и псоријатичне инфламације.
П: Које су кључне сличности са људском плак псоријазом?
О: Модел показује еритем, љуштење, задебљање (ПАСИ резултат), повишене вредности ИЛ-17А и ИЛ-36 и хистопатолошке карактеристике (акантоза, паракератоза, инфламаторна инфилтрација) идентичне болестима код људи.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите фреквенције дозирања, комбиноване терапије)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава ИМК протоколе за апликацију, распоред третмана и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
