| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – Имитира хумани ССц: фиброза коже, акумулација колагена и аутоимуне карактеристике.
Добро окарактерисане крајње тачке – Клинички резултат, телесна тежина, хистопатологија (Х&Е, Массонов трихром), квантификација колагена.
Механизам вођен – БЛМ индукује фиброзу путем оштећења ДНК и инфламаторних путева, блиско опонашајући патогенезу људских болести.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање антифибротичних агенаса (инхибитори ТГФ-β, инхибитори тирозин киназе), имуномодулатори и биолошки лекови.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег БЛМ индукованог НХП ССц модела:
БЛМ индуковани НХП ССц модел
• Тестирање ефикасности антифибротичних агенаса (инхибитори ТГФ-β, инхибитори тирозин киназе, пирфенидон, нинтеданиб)
• Валидација циља за путеве фиброзе (синтеза колагена, ТГФ-β сигнализација)
• Откривање биомаркера (метаболити колагена, аутоантитела)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Интрадермалне ињекције блеомицина (БЛМ), више места, поновљено дозирање током 4-8 недеља |
Трајање студија |
6-10 недеља (увођење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
Клинички резултат (дебљина коже, тврдоћа); телесна тежина; хистопатологија (Х&Е, Массонов трихром за таложење колагена); мерење дебљине коже; опционо: титри аутоантитела, тест хидроксипролина |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови (Х&Е, Массон), клиничке фотографије, биоинформатика (опционо) |
П: Како блеомицин индукује фиброзу сличну ССц?
О: Блеомицин изазива оштећење ДНК и оксидативни стрес, изазивајући инфламаторне и фибротичне путеве укључујући активацију ТГФ-β, што доводи до прекомерне производње и таложења колагена у кожи.
П: Које су кључне сличности са системском склерозом код људи?
О: Модел показује задебљање коже, акумулацију колагена (Масонов трихром) и може показати производњу аутоантитела, блиско опонашајући хуману ССц патологију.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе БЛМ, путеви администрације)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава БЛМ режиме дозирања, распореде ињекција и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
