| Доступност: | |
|---|---|
| Количина: | |
Клинички релевантан – Имитира хумани ССц: фиброза коже, акумулација колагена и аутоимуне карактеристике.
Добро окарактерисане крајње тачке – Клинички резултат, телесна тежина, хистопатологија (Х&Е, Массонов трихром), квантификација колагена.
Механизам вођен – БЛМ индукује фиброзу путем оштећења ДНК и инфламаторних путева, блиско опонашајући патогенезу људских болести.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање антифибротичних агенаса (инхибитори ТГФ-β, инхибитори тирозин киназе), имуномодулатори и биолошки лекови.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег БЛМ индукованог НХП ССц модела:
БЛМ индуковани НХП ССц модел

• Тестирање ефикасности антифибротичних агенаса (инхибитори ТГФ-β, инхибитори тирозин киназе, пирфенидон, нинтеданиб)
• Валидација циља за путеве фиброзе (синтеза колагена, ТГФ-β сигнализација)
• Откривање биомаркера (метаболити колагена, аутоантитела)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Интрадермалне ињекције блеомицина (БЛМ), више места, поновљено дозирање током 4-8 недеља |
Трајање студија |
6-10 недеља (увођење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
Клинички резултат (дебљина коже, тврдоћа); телесна тежина; хистопатологија (Х&Е, Массонов трихром за таложење колагена); мерење дебљине коже; опционо: титри аутоантитела, тест хидроксипролина |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови (Х&Е, Массон), клиничке фотографије, биоинформатика (опционо) |
Висока биолошка хомологија: Архитектура коже, састав имуног система и путеви фиброзног одговора примата који нису људи су много сличнији људима него глодарима, што обезбеђује поузданије предвиђање ефикасности за антифибротичне и имуномодулаторне лекове.
Клинички релевантни фенотипови: Модел развија прогресивно отврдњавање и задебљање коже које блиско имитира кожне манифестације код пацијената са ССц, подржавајући интуитивнију и квантитативну процену клиничке ефикасности.
Служи као критични транслациони мост између скрининга глодара и клиничких испитивања, ефективно смањујући ризик од исцрпљивања у клиничком развоју.
Клиничке крајње тачке: Стандардизовано клиничко бодовање за лезије коже (еритем, индурација, задебљање) и уздужно праћење телесне тежине ради праћења прогресије болести и безбедности лека.
Патолошке крајње тачке: Х&Е бојење за дермалну структуру и процену инфламаторне инфилтрације и Массоново трихромско бојење за квантитативну анализу таложења колагена и озбиљности фиброзе.
Прилагођени тестови укључујући квантификацију аутоантитела, профилисање цитокина и детекцију циљних биомаркера су такође доступни на захтев.
Средства против фиброзе који циљају синтезу колагена и ремоделирање екстрацелуларног матрикса;
Имуномодулатори и биолошки лекови који циљају на кључне патогене путеве као што су ТГФ-β, ПДГФ и проинфламаторни цитокини;
Нове локалне или системске терапије за кожну склерозу и системске фиброзне манифестације.