| Adet: | |
|---|---|
Geniş model portföyü – eozinofilik, nötrofilik ve karışık granülositik astım endotiplerini kapsayan alerjen (OVA, HDM, Fel d 1), adjuvanla kombine (LPS, c-di-GMP) ve TSLP odaklı (MC903) modeller.
Çoklu türler/suşlar – BALB/c (Th2'ye yatkın), C57BL/6 (Th1/Th17'ye eğilimli) ve HIS hümanize fareler mevcuttur.
Kapsamlı son noktalar – Vücut ağırlığı, hava yolu aşırı duyarlılığı (Penh, direnç), BALF hücre sayımı (eozinofiller, nötrofiller, makrofajlar), serum IgE/alerjene spesifik IgE, sitokin profili (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17), akciğer histopatolojisi (HE, Masson, PAS), hematoloji.
Çeviri değeri – Biyolojik ilaçları (anti-IL-4Ra, anti-IL-5, anti-IL-13), JAK inhibitörlerini, kortikosteroidleri ve bronkodilatörleri test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
C57BL/6 Farelerinde OVA Kaynaklı Astım Modeli
BALB/c Farelerinde OVA Kaynaklı Astım Modeli
HIS Farelerinde OVA Kaynaklı Astım Modeli
C57BL/6 Farelerinde OVA+MC903 Kaynaklı Astım Modeli
C57BL/6 Farelerinde OVA+LPS Kaynaklı Nötrofilik Astım Modeli
C57BL/6 Farelerinde HDM'nin Yol Açtığı Astım Modeli
IL4/IL4R Farelerinde HDM Kaynaklı Astım Modeli
C57BL/6 Farelerinde HDM+LPS Kaynaklı Astım Modeli
C57BL/6 Farelerinde HDM + c-di-GMP Kaynaklı Astım Modeli
BALB/c Farelerinde Fel d 1 İndüklenen Astım Modeli
• Biyolojiklerin etkinlik testleri (anti-IL-4Ra, anti-IL-5, anti-IL-13, anti-TSLP, anti-IL-33)
• Küçük molekül inhibitörlerinin değerlendirilmesi (JAK inhibitörleri, PDE4 inhibitörleri, CRTH2 antagonistleri)
• Th2, Th17 ve epitelyal kaynaklı sitokin yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (IgE, sitokin imzaları, eozinofil/nötrofil belirteçleri)
• IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler/Suş |
Fare (BALB/c, C57BL/6, HIS insanlaştırılmış) |
İndüksiyon yöntemi |
OVA ± şap ± MC903 ± LPS; HDM ± c-di-GMP; Fel d 1 + mezun |
Çalışma süresi |
3–8 hafta (duyarlılaştırma + meydan okuma aşamaları) |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, hava yolu aşırı duyarlılığı (invaziv/non-invaziv), BAL sitolojisi (eozinofiller, nötrofiller, makrofajlar), serum toplam IgE ve alerjene spesifik IgE, sitokin seviyeleri (IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IFN-γ), puanlamalı akciğer histopatolojisi (HE, Masson, PAS), hematoloji (isteğe bağlı) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, BALF hücre sayımları, ELISA sonuçları, histoloji slaytları, akciğer fonksiyon verileri, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: İlaç adayım için doğru AD modelini nasıl seçerim?
C: İlacınızın mekanizmasını göz önünde bulundurun: Th2 hedefli biyolojik maddeler (örn. anti-IL-4Ra) en iyi şekilde hapten veya MC903 modellerinde değerlendirilir; Th17 ile ilgili bileşikler, IL-36 veya HDM+SEB modelleri için uygun olabilir. BALB/c fareleri daha güçlü Th2 yanıtları sergilerken C57BL/6 daha dengeli Th1/Th17 profilleri gösterir. Bilimsel ekibimiz, spesifik hedefinize göre model seçimine rehberlik edebilir.
S: Bu modeller IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı doz programları, kombinasyon tedavileri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz indüksiyon protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: Çoğu AD modeli, duyarlılık/tehdit ve tedavi aşamaları da dahil olmak üzere 2-4 hafta içinde tamamlanır. Belirli zaman çizelgeleri model seçimine ve bitiş noktalarına bağlıdır.
