Küresel sedef hastalığı tedavi pazarının 2030 yılına kadar 45 milyar doları aşacağı tahmin edilirken, sağlam, translasyonla alakalı sedef hastalığı hayvan modellerine olan talep hiç bu kadar fazla olmamıştı. Anti-IL-17 ve anti-IL-23 monoklonal antikorlar gibi IL-23/Th17 eksenini hedef alan biyolojik ürünler hasta bakımını dönüştürdü ancak yeni nesil topikal tedaviler, JAK inhibitörleri ve küçük moleküllü ilaçlara yönelik boru hattı genişlemeye devam ediyor. Klinik öncesi dermatoloji araştırması, iyi karakterize edilmiş dayanır sedef hastalığı fare modellerine ve insan hastalığı patolojisini aslına sadık bir şekilde özetleyen sıçan sistemlerine ve araştırmacıların klinik deneylere geçmeden önce etkinliği, mekanizmayı ve güvenliği değerlendirmesine olanak tanır. Kapsamlı portföyümüz, klinik öncesi sedef hastalığı modelleri birden fazla indüksiyon yolunu, türü ve suşları kapsayarak farmasötik ve biyoteknoloji geliştirme programları için esnek, IND'ye hazır çözümler sunar.
Uygun sedef hastalığı hayvan modelinin seçilmesi, klinik öncesi verilerin tahmin değerini doğrudan etkileyen kritik bir karardır. Programınız ister biyolojik maddelere, ister küçük moleküllere, ister topikal formülasyonlara odaklansın, çeşitli koleksiyonumuz, sedef hastalığı fare modelleri ve sıçan bazlı sistem doğru modeli spesifik terapötik mekanizmanıza ve düzenleyici hedeflerinize göre eşleştirebilmenizi sağlar.
| Adet: | |
|---|---|
, Deri iltihabı hayvan modellerimiz her biri insandaki psoriatik hastalıkla ilgili farklı immünolojik mekanizmaları hedef alan üç ana indüksiyon platformunda düzenlenmiştir:
1. IMQ Odaklı TLR7/8 Yol Modelleri – C57BL/6, BALB/c ve Wistar suşlarında imikimod bazlı indüksiyon, doğuştan gelen immün aktivasyonu ve akut plak benzeri patolojiyi incelemek için idealdir.
2. IL-23-Merkezli Th17 Aktivasyon Modelleri – C57BL/6 farelerinde ve SD sıçanlarında sitokin güdümlü modeller, özellikle kronik sedef hastalığının merkezindeki IL-23/IL-17 eksenini hedef alır.
3. Kombinasyon ve Ortak İndüksiyon Sistemleri – Artan hastalık şiddeti ve karmaşık mekanik çalışmalar için IMQ artı IL-23 veya IL-23 artı IL-36 ikili yol yaklaşımları.
Geniş sedef hastalığı modeli portföyü – IMQ (TLR7/8 agonisti), IL-23 (doğrudan Th17 aktivasyonu) ve sedef hastalığı hayvan modelleri . farklı immünolojik yolları kapsayan kombinasyon
Çoklu tür/suş – C57BL/6, BALB/c fareleri ve Wistar sıçanları mevcut olup, çapraz suş doğrulama ve türe özgü farmakoloji değerlendirmesine olanak sağlar.
Kapsamlı son noktalar – PASI skoru, kulak kalınlığı, dalak indeksi, vücut ağırlığı, IL-17A düzeyleri, cilt histopatolojisi (HE), artı daha derin mekanik bilgiler için isteğe bağlı immünohistokimya ve akış sitometrisi.
Çeviri değeri – Biyolojik ilaçları (anti-IL-17, anti-IL-23), JAK inhibitörlerini, PDE4 inhibitörlerini ve ortaya çıkan topikal tedavileri fizyolojik açıdan anlamlı bir bağlamda test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – GLP ilkelerine uygun olarak yürütülen çalışmalar, FDA ve EMA başvuruları için mevzuata uygun belgeler sunar.
her sedef hastalığı hayvan modeli, kapsamlı dahili karakterizasyon ve hakemli yayınlar yoluyla titizlikle doğrulanmıştır. Portföyümüzdeki Aşağıdaki bölümlerde klinik öncesi sedef hastalığı modelinin ayrıntılı teknik açıklamaları sağlanmaktadır. , indüksiyon metodolojisi, patolojik özellikler, çeviri uygulamaları ve temsili doğrulama verileri dahil olmak üzere her bir Bu sedef hastalığı fare modelleri ve sıçan platformları, çalışmalar ve alanlar arasında tekrarlanabilirliği sağlamak için standartlaştırılmış protokollerle sıkı bariyer koşulları altında tutulur.
IMQ Kaynaklı C57BL/6 Sedef Hastalığı Modeli
IMQ Kaynaklı hIL-17 C57BL/6 transgenik fare Sedef Hastalığı Modeli
IMQ Kaynaklı BALB/c Sedef Hastalığı Modeli
IMQ Kaynaklı Wistar Sedef Hastalığı Modeli
IL-23 Kaynaklı C57BL/6 Sedef Hastalığı Modeli
IL-23 Kaynaklı SD Sıçan Sedef Hastalığı Modeli
IL-23+IMQ Kaynaklı C57BL/6 Sedef Hastalığı Modeli
IL-23+IL-36 Kaynaklı C57BL/6 Sedef Hastalığı Modeli
erken Sedef hastalığı hayvan modellerimiz, hedef doğrulamasından IND'yi mümkün kılan toksikolojiye kadar geniş bir yelpazede ilaç keşfi ve geliştirme uygulamalarına hizmet eder. Bu çok yönlülüğü, klinik öncesi sedef hastalığı modellerinin sponsorların fizyolojik olarak ilgili bir bağlamda çeşitli tedavi yöntemlerini değerlendirmesine olanak tanır. Temsili uygulamalar şunları içerir:
• biyolojiklerin etkinlik testi . Fizyolojik olarak ilgili bir klinik öncesi ortamda IL-17 (secukinumab, ixekizumab), IL-23 (guselkumab, risankizumab) ve TNF-α'yı (etanersept, adalimumab) hedef alan
• değerlendirilmesi . JAK inhibitörleri (tofacitinib, upadacitinib), PDE4 inhibitörleri (apremilast), TYK2 modülatörleri dahil olmak üzere küçük moleküllü inhibitörlerin ve dermatoloji çalışmalarına giren yeni ortaya çıkan topikal tedavilerin
• Sedef hastalığında Th17, IL-23 ve TLR yolaklarının hedef doğrulaması , ilaç keşif sürecinin erken safhalarında 'uygun/uygun değil' karar verme sürecini destekler ve klinik biyobelirteç stratejisine bilgi sağlar.
• biyobelirteç keşfi ve karakterizasyonu (IL-17A ölçümü, PASI puanlama algoritmaları, histopatoloji derecelendirme sistemleri). Hasta sınıflandırmasını ve klinik son nokta seçimini desteklemek için
• GLP ilkeleri altında yürütülen IND'yi mümkün kılan farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları , düzenleyici kurumlara araştırma amaçlı yeni ilaç uygulamaları için kapsamlı, denetime hazır veri paketleri sağlar.
Parametre |
Şartname |
Türler/Suşlar |
C57BL/6 fare, BALB/c fare, Wistar sıçanı |
İndüksiyon yöntemleri |
5-7 gün boyunca her gün topikal IMQ kremi (%5); İntradermal IL-23 enjeksiyonu (tek veya çoklu doz); IMQ + IL-23 kombinasyonu; IL-23 + IL-36 kombinasyonu |
Çalışma süresi |
5–14 gün (IMQ modelleri); 3–7 gün (IL-23 modelleri) |
Anahtar uç noktalar |
PASI skoru (eritem, pullanma, kalınlık), kulak kalınlığı, vücut ağırlığı, dalak indeksi, IL-17A seviyeleri (ELISA/qPCR), cilt histopatolojisi (akantozis, parakeratoz, inflamatuar infiltrasyon için HE skorlaması), isteğe bağlı: immünohistokimya, akış sitometrisi |
| Pozitif kontrol | Referans bileşikleri olarak mevcut olan deksametazon veya anti-IL-17 antikoru |
| Veri paketi | Ham veriler, analiz raporları, klinik puanlar, histoloji slaytları, ELISA sonuçları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
Cevap1: C57BL/6'da IMQ kaynaklı modeller, BALB/c fareleri ve Wistar sıçanları, IL-23 kaynaklı model, kombine IL-23+IMQ modeli ve C57BL/6 farelerinde IL-23+IL-36 modeli dahil olmak üzere çok çeşitli sedef hastalığı modellerimiz var.
Cevap2: IMQ, sedef hastalığına benzer cilt lezyonlarını tetiklemek için TLR yolunu aktive eder. IL-23, γδ T hücreleri yoluyla Th17 ile ilişkili inflamasyonu indükler. Kombine modeller, sedef hastalığının karmaşık patolojik ilerlemesini simüle etmek için birden fazla anahtar yolu ortaklaşa etkinleştirir.
Cevap3: Klinik olarak vücut ağırlığını, kulak kalınlığını, PASI skorunu ve dalak indeksini takip ediyoruz. Ayrıca IL-17A gibi önemli sitokinleri de tespit ediyoruz ve ciltteki patolojik değişiklikleri analiz etmek için HE boyaması gerçekleştiriyoruz.
Cevap4: IMQ kaynaklı model 6 gün sürer; IL-23 tek modeli 14 gün boyunca çalışır; IL-23+IMQ modeli 5 gün sürer; IL-23+IL-36 modeli 7 günde tamamlanır.
