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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - मानव एसएससी की नकल करता है: त्वचा फाइब्रोसिस, कोलेजन संचय, और ऑटोइम्यून विशेषताएं।
अच्छी तरह से विशेषता समापन बिंदु - क्लिनिकल स्कोर, शरीर का वजन, हिस्टोपैथोलॉजी (एच एंड ई, मैसन ट्राइक्रोम), कोलेजन मात्रा का ठहराव।
तंत्र-चालित - बीएलएम डीएनए क्षति और सूजन मार्गों के माध्यम से फाइब्रोसिस को प्रेरित करता है, जो मानव रोग रोगजनन की बारीकी से नकल करता है।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - एंटी-फाइब्रोटिक एजेंटों (टीजीएफ-बीटा इनहिबिटर, टायरोसिन कीनेज इनहिबिटर), इम्युनोमोड्यूलेटर और बायोलॉजिक्स के परीक्षण के लिए आदर्श।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
हमारे बीएलएम प्रेरित एनएचपी एसएससी मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
बीएलएम प्रेरित एनएचपी एसएससी मॉडल
• एंटी-फाइब्रोटिक एजेंटों (टीजीएफ-बीटा अवरोधक, टायरोसिन कीनेस अवरोधक, पिरफेनिडोन, निंटेडेनिब) की प्रभावकारिता परीक्षण
• फ़ाइब्रोसिस मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन (कोलेजन संश्लेषण, टीजीएफ-बीटा सिग्नलिंग)
• बायोमार्कर खोज (कोलेजन मेटाबोलाइट्स, ऑटोएंटीबॉडीज)
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
प्रेरण विधि |
ब्लोमाइसिन (बीएलएम) के इंट्राडर्मल इंजेक्शन, कई साइटें, 4-8 सप्ताह के लिए बार-बार खुराक |
अध्ययन अवधि |
6-10 सप्ताह (प्रेरण + उपचार चरण) |
मुख्य समापन बिंदु |
क्लिनिकल स्कोर (त्वचा की मोटाई, कठोरता); शरीर का वजन; हिस्टोपैथोलॉजी (एच एंड ई, कोलेजन जमाव के लिए मैसन ट्राइक्रोम); त्वचीय मोटाई माप; वैकल्पिक: ऑटोएंटीबॉडी टाइटर्स, हाइड्रॉक्सीप्रोलाइन परख |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, ऊतक विज्ञान स्लाइड (एच एंड ई, मैसन), नैदानिक तस्वीरें, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: ब्लोमाइसिन एसएससी-जैसे फाइब्रोसिस को कैसे प्रेरित करता है?
उत्तर: ब्लेमाइसिन डीएनए क्षति और ऑक्सीडेटिव तनाव का कारण बनता है, जिससे टीजीएफ-बीटा सक्रियण सहित सूजन और फाइब्रोटिक मार्ग शुरू हो जाते हैं, जिससे त्वचा में अत्यधिक कोलेजन उत्पादन और जमाव होता है।
प्रश्न: मानव प्रणालीगत स्केलेरोसिस के साथ प्रमुख समानताएं क्या हैं?
ए: मॉडल त्वचीय मोटाई, कोलेजन संचय (मैसन ट्राइक्रोम) प्रदर्शित करता है, और ऑटोएंटीबॉडी उत्पादन दिखा सकता है, जो मानव एसएससी पैथोलॉजी की बारीकी से नकल करता है।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किए जा सकते हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न बीएलएम खुराक, प्रशासन मार्ग) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के लिए बीएलएम खुराक नियम, इंजेक्शन शेड्यूल और एंडपॉइंट विश्लेषण तैयार करती है।
