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임상적으로 관련됨 – 인간 SSc를 모방합니다: 피부 섬유증, 콜라겐 축적 및 자가면역 특징.
잘 특성화된 평가변수 – 임상 점수, 체중, 조직병리학(H&E, Masson 삼색소), 콜라겐 정량화.
메커니즘 중심 – BLM은 DNA 손상 및 염증 경로를 통해 섬유증을 유발하여 인간 질병의 발병 기전을 밀접하게 모방합니다.
번역 가치 – 항섬유화제(TGF-β 억제제, 티로신 키나제 억제제), 면역 조절제 및 생물학적 제제를 테스트하는 데 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
BLM 유도 NHP SSc 모델의 대표적인 데이터:
BLM 유도 NHP SSc 모델
• 항섬유화제(TGF-β 억제제, 티로신 키나제 억제제, 피르페니돈, 닌테다닙)의 효능 시험
• 섬유증 경로에 대한 표적 검증(콜라겐 합성, TGF-β 신호전달)
• 바이오마커 발굴(콜라겐 대사산물, 자가항체)
• 작용 메커니즘(MOA) 연구
• IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구
매개변수 |
사양 |
종 |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
유도 방식 |
블레오마이신(BLM)의 피내 주사, 여러 부위, 4~8주 동안 반복 투여 |
연구 기간 |
6~10주(유도 + 치료 단계) |
주요 엔드포인트 |
임상점수(피부두께, 경도); 체중; 조직병리학(H&E, 콜라겐 침착을 위한 Masson 삼색); 진피 두께 측정; 선택 사항: 자가항체 역가, 하이드록시프롤린 분석 |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 조직학 슬라이드(H&E, Masson), 임상 사진, 생물정보학(선택 사항) |
높은 생물학적 상동성: 인간이 아닌 영장류의 피부 구조, 면역체계 구성 및 섬유증 반응 경로는 설치류보다 인간과 훨씬 더 유사하므로 항섬유증 및 면역조절 약물 후보에 대한 보다 신뢰할 수 있는 효능 예측을 보장합니다.
임상적으로 관련된 표현형: 이 모델은 SSc 환자의 피부 증상을 밀접하게 모방하는 점진적인 피부 경화 및 두꺼워짐을 개발하여 보다 직관적이고 정량적인 임상 효능 평가를 지원합니다.
이는 설치류 스크리닝과 임상 시험 사이의 중요한 중개 다리 역할을 하여 임상 개발 시 소모 위험을 효과적으로 줄입니다.
임상적 평가변수: 질병 진행 및 약물 안전성을 추적하기 위한 피부 병변(홍반, 경결, 비후) 및 세로 체중 모니터링에 대한 표준화된 임상 점수.
병리학적 종점: 진피 구조 및 염증성 침윤 평가를 위한 H&E 염색, 콜라겐 침착 및 섬유증 심각도의 정량적 분석을 위한 Masson 삼색 염색.
요청 시 자가항체 정량화, 사이토카인 프로파일링 및 표적 바이오마커 검출을 포함한 맞춤형 분석도 제공됩니다.
콜라겐 합성 및 세포외 기질 리모델링을 표적으로 하는 항섬유화제;
TGF-β, PDGF 및 전염증성 사이토카인과 같은 핵심 병원성 경로를 표적으로 하는 면역조절제 및 생물학적 제제;
피부 경화증 및 전신 섬유증 발현에 대한 새로운 국소 또는 전신 치료법.
