| Ketersediaan: | |
|---|---|
| Kuantiti: | |
Berkaitan secara klinikal – Meniru SSc manusia: fibrosis kulit, pengumpulan kolagen dan ciri autoimun.
Titik akhir yang dicirikan dengan baik – Skor klinikal, berat badan, histopatologi (H&E, trichrome Masson), kuantifikasi kolagen.
Didorong oleh mekanisme - BLM mendorong fibrosis melalui kerosakan DNA dan laluan keradangan, meniru rapat patogenesis penyakit manusia.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji agen anti-fibrotik (perencat TGF-β, perencat tyrosine kinase), imunomodulator dan biologi.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model BLM Induced NHP SSc kami:
Model NHP SSc Teraruh BLM

• Ujian keberkesanan agen anti-fibrotik (perencat TGF-β, perencat tyrosine kinase, pirfenidone, nintedanib)
• Pengesahan sasaran untuk laluan fibrosis (sintesis kolagen, isyarat TGF-β)
• Penemuan biomarker (metabolit kolagen, autoantibodi)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Suntikan intradermal bleomycin (BLM), beberapa tapak, dos berulang selama 4-8 minggu |
Tempoh pengajian |
6-10 minggu (fasa induksi + rawatan) |
Titik akhir utama |
Skor klinikal (ketebalan kulit, kekerasan); berat badan; histopatologi (H&E, trichrome Masson untuk pemendapan kolagen); pengukuran ketebalan kulit; pilihan: titer autoantibodi, ujian hidroksiprolin |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi (H&E, Masson), gambar klinikal, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah bleomycin mendorong fibrosis seperti SSc?
A: Bleomycin menyebabkan kerosakan DNA dan tekanan oksidatif, mencetuskan laluan keradangan dan fibrotik termasuk pengaktifan TGF-β, yang membawa kepada pengeluaran dan pemendapan kolagen yang berlebihan dalam kulit.
S: Apakah persamaan utama dengan sklerosis sistemik manusia?
J: Model ini mempamerkan penebalan kulit, pengumpulan kolagen (trikrom Masson), dan boleh menunjukkan pengeluaran autoantibodi, meniru rapat patologi SSc manusia.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos BLM berbeza, laluan pentadbiran)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan rejimen dos BLM, jadual suntikan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.