NHP-Modelle für systemische Sklerose (SSc).

Systemische Sklerose (SSc), auch Sklerodermie genannt, ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch eine übermäßige Kollagenproduktion und -ansammlung in Haut und Bindegewebe gekennzeichnet ist, was zu Verhärtung und Straffung führt. Die Pathogenese umfasst abnormale Immunreaktionen, genetische Faktoren und Umweltauslöser. HKeyBio bietet ein gut validiertes NHP-SSc-Modell, das durch die intradermale Verabreichung von Bleomycin (BLM) induziert wird, einem Chemotherapeutikum, das eine Hautfibrose auslöst, die der menschlichen SSc sehr ähnlich ist. Dieses Modell rekapituliert Schlüsselmerkmale wie Hautverdickung, Kollagenablagerung und Autoantikörperproduktion und bietet eine robuste Plattform für präklinische Wirksamkeitstests neuartiger antifibrotischer und immunmodulatorischer Therapeutika.

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Produktbeschreibung

Hauptmerkmale und Vorteile

Klinisch relevant – Imitiert menschliches SSc: Hautfibrose, Kollagenansammlung und Autoimmunmerkmale.

Gut charakterisierte Endpunkte – klinischer Score, Körpergewicht, Histopathologie (H&E, Masson-Trichrom), Kollagenquantifizierung.

Mechanismusgesteuert – BLM induziert Fibrose durch DNA-Schäden und Entzündungswege und ahmt so die Pathogenese menschlicher Krankheiten stark nach.

Translationaler Wert – Ideal zum Testen von antifibrotischen Wirkstoffen (TGF-β-Inhibitoren, Tyrosinkinase-Inhibitoren), Immunmodulatoren und Biologika.

IND-fähige Datenpakete – Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.

Technische Daten und Validierung

Repräsentative Daten aus unserem BLM-induzierten NHP-SSc-Modell:

BLM-induziertes NHP-SSc-Modell

Anwendungen

• Wirksamkeitsprüfung von antifibrotischen Wirkstoffen (TGF-β-Inhibitoren, Tyrosinkinase-Inhibitoren, Pirfenidon, Nintedanib)

• Zielvalidierung für Fibrosewege (Kollagensynthese, TGF-β-Signalisierung)

• Entdeckung von Biomarkern (Kollagenmetaboliten, Autoantikörper)

• Wirkmechanismusstudien (MOA).

• IND-ermöglichende Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie

Modellspezifikationen

Parameter	Spezifikation
Spezies	Javaneraffe ( Macaca fascicularis )
Induktionsmethode	Intradermale Injektionen von Bleomycin (BLM), mehrere Stellen, wiederholte Dosierung über 4–8 Wochen
Studiendauer	6–10 Wochen (Einleitungs- und Behandlungsphase)
Wichtige Endpunkte	Klinischer Score (Hautdicke, Härte); Körpergewicht; Histopathologie (H&E, Masson-Trichrom zur Kollagenablagerung); Messung der Hautdicke; optional: Autoantikörpertiter, Hydroxyprolin-Assay
Datenpaket	Rohdaten, Analyseberichte, histologische Objektträger (H&E, Masson), klinische Fotos, Bioinformatik (optional)

❓ Häufig gestellte Fragen

F: Wie induziert Bleomycin eine SSc-ähnliche Fibrose?

A: Bleomycin verursacht DNA-Schäden und oxidativen Stress und löst entzündliche und fibrotische Wege aus, einschließlich der TGF-β-Aktivierung, was zu einer übermäßigen Kollagenproduktion und -ablagerung in der Haut führt.

F: Was sind die wichtigsten Ähnlichkeiten mit der systemischen Sklerose beim Menschen?

A: Das Modell weist eine Hautverdickung und Kollagenansammlung (Massons Trichrom) auf und kann die Produktion von Autoantikörpern zeigen, was der menschlichen SSc-Pathologie sehr nahe kommt.

F: Kann dieses Modell für IND-fähige Studien verwendet werden?

A: Ja. Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen für Zulassungsanträge (FDA, EMA) durchgeführt werden.

F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an (z. B. unterschiedliche BLM-Dosen, Verabreichungswege)?

A: Absolut. Unser wissenschaftliches Team passt BLM-Dosierungsschemata, Injektionspläne und Endpunktanalysen an Ihren spezifischen Medikamentenkandidaten an.