| Upatikanaji: | |
|---|---|
| Kiasi: | |
Inafaa kliniki - Inaiga SSc ya binadamu: fibrosis ya ngozi, mkusanyiko wa collagen, na vipengele vya autoimmune.
Vipimo vyenye sifa nzuri - Alama ya kliniki, uzito wa mwili, histopatholojia (H&E, Trichrome ya Masson), ukadiriaji wa collagen.
Utaratibu unaoendeshwa - BLM husababisha fibrosis kupitia uharibifu wa DNA na njia za uchochezi, ikiiga kwa karibu ugonjwa wa ugonjwa wa binadamu.
Thamani ya kutafsiri - Inafaa kwa ajili ya kupima ajenti za kuzuia nyuzinyuzi (vizuizi vya TGF-β, vizuizi vya tyrosine kinase), vidhibiti kinga, na biolojia.
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa BLM Induced NHP SSc:
Mfano wa NHP SSc ulioanzishwa na BLM

• Upimaji wa ufanisi wa mawakala wa anti-fibrotic (vizuizi vya TGF-β, vizuizi vya tyrosine kinase, pirfenidone, nintedanib)
• Uthibitishaji lengwa wa njia za adilifu (utangulizi wa collagen, uwekaji ishara wa TGF-β)
• Ugunduzi wa biomarker (metaboli za kolajeni, kingamwili)
• Tafiti za Mechanism of action (MOA).
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
Sindano za ndani za ngozi za bleomycin (BLM), tovuti nyingi, kipimo cha mara kwa mara kwa wiki 4-8. |
Muda wa kusoma |
Wiki 6-10 (utangulizi + awamu ya matibabu) |
Vipimo muhimu |
Alama ya kliniki (unene wa ngozi, ugumu); uzito wa mwili; histopatholojia (H & E, trichrome ya Masson kwa utuaji wa collagen); kipimo cha unene wa ngozi; kwa hiari: tita za kingamwili, kipimo cha hydroxyproline |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za histolojia (H&E, Masson), picha za kimatibabu, habari za kibayolojia (si lazima) |
Swali: Je, bleomycin husababishaje fibrosis inayofanana na SSc?
J: Bleomycin husababisha uharibifu wa DNA na mkazo wa kioksidishaji, na kusababisha uchochezi na njia za nyuzi ikiwa ni pamoja na uanzishaji wa TGF-β, na kusababisha uzalishaji wa collagen nyingi na utuaji kwenye ngozi.
Swali: Je, ni mambo gani muhimu yanayofanana na ugonjwa wa sclerosis ya mfumo wa binadamu?
J: Muundo unaonyesha unene wa ngozi, mkusanyo wa kolajeni (Trokroromu ya Masson), na unaweza kuonyesha uzalishaji wa kingamwili kiotomatiki, ikiiga kwa karibu ugonjwa wa SSc wa binadamu.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za utafiti zilizobinafsishwa (kwa mfano, dozi tofauti za BLM, njia za usimamizi)?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha regimen za kipimo cha BLM, ratiba za sindano, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako mahususi wa dawa.