| Quantity: | |
|---|---|
Regulatorium vexillum aurum – TDAR commendatur a FDA, EMA, et ICH S8 ut munus primum electio immunis tium immunotoxicitatis taxatio.
Comprehensiva immunis taxatio termini quantitatis quantitatis - KLH titers specificae IgM et Igg; B cellula phaenotyping (percentage et comites absolutae); prima et secundae responsionis equilibrium.
IND-parati fasciculi notati - Studia administrari possunt secundum principia GLP pro submissionibus moderantibus.
Repraesentativae notitiae ex nostro KLH exemplari NHP TDAR inductae:
KLH Adductus NHP TDAR Model
• Immunotoxicitas taxatio moleculis, biologicis, et immunomodulatoribus
• IND-enables studia functionis aestimationis immune postulantes (ICH S8 obsequi)
• Mechanismus actionis studia pro immunosuppressive vel immunostimulatory medicinae
• Vaccinum adjuvant iudicium
• Biomarker inventam pro immune competentiae
Parameter |
Specification |
Species |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
modus inductionis |
Immunization cum clave conchatim hemocyanin (KLH), typice administratio cum adjuvante, intramusculari vel subcutaneo. |
Studium durationis |
4-8 hebdomades (prima et secundaria responsio taxationem) |
Clavis terminos |
KLH specialium IgM (die 7-14), KLH specialium IgG (die 14-28), B cellae phaenotypicae (percentagii et comitum absolutorum), ad libitum: T cellulae copiae, cytokini profiling. |
Data sarcina |
Rudis notitia, analysi rumores, scaphae cytometriae fluunt, bioinformaticae (libitum) |
Q: Quid est TDAR considerari aurum vexillum pro immunotoxicitatis aestimatione?
A: TDAR multiplices partes adaptivae immunitatis (antigeni praesentationis, T cellae adiutorii, B activationis cellae, productio anticorporis) in unum munus inceptum. Regulae regulae (ICH S8, FDA, EMA) TDAR suadent ut munus test primitivae electionis immunis.
Q: Quare utimur KLH ut antigen?
A: KLH dapibus est valde immunogenicus cum nulla praevia nuditate in hominibus vel animalibus laboratorium, ut responsa mensurata anticorporum specifica sint immunizationi et non confunduntur ab immunitate praeexistente.
Q: Potestne hoc exemplar adhiberi ad IND-enationem studiorum?
A: Ita. Studia ad normam GLP principia deduci possunt ad submissiones regulatorias (FDA, EMA) sustinendas et ad immunoticiam probationis requisita occurrentes ICH S8.
Q: Tu nativum studium praebes protocollis (eg, diversis adjuvantibus, sincere immunizationibus)?
A: Absolute. Nostrae turmae scientificae sartores cedulas immunizationes adiuvant delectu, et ad designandum analyses tuas specificas pharmacas candidatas et regulatorias exigentias.
