| ភាពអាចរកបាន៖ | |
|---|---|
| បរិមាណ៖ | |
ស្តង់ដារមាសនិយតកម្ម - TDAR ត្រូវបានណែនាំដោយ FDA, EMA, និង ICH S8 ជាការធ្វើតេស្តមុខងារប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជម្រើសដំបូងសម្រាប់ការវាយតម្លៃភាពស៊ាំ។
ការវាយតម្លៃភាពស៊ាំដ៏ទូលំទូលាយ ចំណុចបញ្ចប់ដែលអាចកំណត់បាន - KLH-specific IgM និង IgG titers; កោសិកា B phenotyping (ភាគរយ និងចំនួនដាច់ខាត); kinetics ការឆ្លើយតបបឋមនិងអនុវិទ្យាល័យ។
កញ្ចប់ទិន្នន័យដែលត្រៀមរួចជាស្រេច IND - ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ។
ទិន្នន័យតំណាងពីគំរូ KLH Induced NHP TDAR របស់យើង៖
KLH Induced NHP TDAR Model

• ការវាយតម្លៃ Immunotoxicity នៃម៉ូលេគុលតូច ជីវវិទ្យា និង immunomodulators
• ការសិក្សាដែលអនុញ្ញាតដោយ IND ដែលតម្រូវឱ្យមានការវាយតម្លៃមុខងារប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ (ការអនុលោមតាម ICH S8)
• យន្តការនៃការសិក្សាសកម្មភាពសម្រាប់ថ្នាំ immunosuppressive ឬ immunostimulatory
• ការវាយតម្លៃបន្ថែមនៃវ៉ាក់សាំង
• ការរកឃើញ Biomarker សម្រាប់សមត្ថភាពភាពស៊ាំ
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទសត្វ |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
វិធីសាស្រ្តបញ្ចូល |
ការចាក់ថ្នាំបង្ការជាមួយ keyhole limpet hemocyanin (KLH) ជាធម្មតាជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងបន្ថែម ការចាក់បញ្ចូលតាមសាច់ដុំ ឬក្រោមស្បែក។ |
រយៈពេលសិក្សា |
4-8 សប្តាហ៍ (ការវាយតម្លៃការឆ្លើយតបបឋម និងអនុវិទ្យាល័យ) |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗ |
KLH-specific IgM (ថ្ងៃទី 7-14), KLH-specific IgG (ថ្ងៃទី 14-28), B cell phenotyping (ភាគរយ និងចំនួនដាច់ខាត), ស្រេចចិត្ត៖ សំណុំរង T cell, ទម្រង់ cytokine |
កញ្ចប់ទិន្នន័យ |
ទិន្នន័យដើម របាយការណ៍វិភាគ ឯកសារលំហូរ cytometry ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
A1: TDAR សំដៅលើ T-Cell-Dependent Antibody Response។ គំរូ NHP TDAR ដែលបង្កឡើងដោយ KLH របស់យើងគឺជាការធ្វើតេស្តកម្រិតស្តង់ដារមាសដើម្បីវាយតម្លៃភាពស៊ាំដែលបង្កឡើងដោយថ្នាំ និងវាយតម្លៃសមត្ថភាពភាពស៊ាំទាំងមូល។
A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) គឺជាប្រូតេអ៊ីនដែលមានភាពស៊ាំខ្លាំង។ វាបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មភាពស៊ាំដែលពឹងផ្អែកលើកោសិកា T ធម្មតា ដែលអាចរកឃើញប្រសិទ្ធភាពនៃឥទ្ធិពលភាពស៊ាំនៃឱសថបេក្ខជន។
A3: យើងធ្វើតេស្តកម្រិតសេរ៉ូមប្រឆាំងនឹង KLH IgM និង IgG ក៏ដូចជាភាគរយ និងចំនួនដាច់ខាតនៃកោសិកា B នៅក្នុងឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រសម្រាប់ការវិភាគមុខងារប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដ៏ទូលំទូលាយ។
A4: ការចាក់ថ្នាំបង្ការ KLH ត្រូវបានអនុវត្តនៅថ្ងៃទី 0។ ការប្រមូលគំរូ និងការរកឃើញដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ត្រូវបានបញ្ចប់ត្រឹមថ្ងៃទី 21។