NHP T-செல்-சார்ந்த ஆன்டிபாடி ரெஸ்பான்ஸ் (TDAR) மாதிரிகள்

டி-செல் சார்ந்த ஆன்டிபாடி ரெஸ்பான்ஸ் (TDAR) என்பது முன்கூட்டிய வளர்ச்சியின் போது நோயெதிர்ப்புத் திறனில் மருந்து வேட்பாளர்களின் தாக்கத்தை மதிப்பிடுவதற்கான தங்கத் தர மதிப்பீடாகும். இந்த செயல்பாட்டு நோயெதிர்ப்பு மதிப்பீடு ஆன்டிஜென் எடுப்பு மற்றும் விளக்கக்காட்சி, டி செல் உதவி, பி செல் செயல்படுத்தல் மற்றும் ஆன்டிபாடி உற்பத்தி உள்ளிட்ட பல நோயெதிர்ப்பு செயல்முறைகளின் ஒருமைப்பாட்டை மதிப்பிடுகிறது. புதிய இரசாயன நிறுவனங்களின் இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீட்டிற்கான முதல்-தேர்வு நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடு சோதனையாக TDAR ஐ ஒழுங்குமுறை முகமைகள் பரிந்துரைக்கின்றன. HKeyBio ஆனது, கீஹோல் லிம்பெட் ஹீமோசயனின் (KLH) ஐப் பயன்படுத்தி நன்கு சரிபார்க்கப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியை வழங்குகிறது, இது வலுவான T-செல்-சார்ந்த ஆன்டிபாடி பதில்களை வெளிப்படுத்தும் உயர் இம்யூனோஜெனிக் புரதமாகும். இந்த மாதிரி IND-செயல்படுத்தும் ஆய்வுகளை ஆதரிக்க முக்கியமான இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மற்றும் இம்யூனோஃபார்மகாலஜி தரவை வழங்குகிறது.

அளவு:
கிடைக்கும்:





விசாரிக்கவும் கூடையில் சேர்க்கவும்

முந்தைய:

அடுத்து:

தயாரிப்பு விளக்கம்

முக்கிய அம்சங்கள் & நன்மைகள்

ஒழுங்குமுறை தங்கத் தரநிலை - TDAR ஆனது, இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீட்டிற்கான முதல்-தேர்வு நோயெதிர்ப்புச் செயல்பாடு சோதனையாக FDA, EMA மற்றும் ICH S8 ஆல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

விரிவான நோயெதிர்ப்பு மதிப்பீடு அளவிடக்கூடிய இறுதிப்புள்ளிகள் - KLH-குறிப்பிட்ட IgM மற்றும் IgG டைட்டர்கள்; பி செல் பினோடைப்பிங் (சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கை); முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை மறுமொழி இயக்கவியல்.

IND-தயாரான தரவு தொகுப்புகள் - ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளுக்கான GLP கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகள் நடத்தப்படலாம்.

தொழில்நுட்ப தரவு மற்றும் சரிபார்ப்பு

எங்கள் KLH தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியின் பிரதிநிதி தரவு:

KLH தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாடல்

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

விண்ணப்பங்கள்

• சிறிய மூலக்கூறுகள், உயிரியல் மற்றும் இம்யூனோமோடூலேட்டர்களின் இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீடு

• நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடு மதிப்பீடு தேவைப்படும் IND-செயல்படுத்தும் ஆய்வுகள் (ICH S8 இணக்கம்)

• நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு அல்லது இம்யூனோஸ்டிமுலேட்டரி மருந்துகளுக்கான நடவடிக்கை ஆய்வுகளின் வழிமுறை

• தடுப்பூசி துணை மதிப்பீடு

• நோய் எதிர்ப்புத் திறனுக்கான பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு

மாதிரி விவரக்குறிப்புகள்

அளவுரு	விவரக்குறிப்பு
இனங்கள்	சைனோமோல்கஸ் மக்காக் ( மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ் )
தூண்டல் முறை	கீஹோல் லிம்பெட் ஹீமோசயனின் (KLH) உடன் நோய்த்தடுப்பு, பொதுவாக துணை, உள் தசை அல்லது தோலடி நிர்வாகம்
படிப்பு காலம்	4-8 வாரங்கள் (முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை பதில் மதிப்பீடு)
முக்கிய முடிவு புள்ளிகள்	KLH-குறிப்பிட்ட IgM (நாள் 7-14), KLH-குறிப்பிட்ட IgG (நாள் 14-28), B செல் பினோடைப்பிங் (சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கைகள்), விருப்பமானது: T செல் துணைக்குழுக்கள், சைட்டோகைன் விவரக்குறிப்பு
தரவு தொகுப்பு	மூல தரவு, பகுப்பாய்வு அறிக்கைகள், ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரி கோப்புகள், உயிர் தகவலியல் (விரும்பினால்)

❓ அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

கே 1: NHP TDAR மாடல் என்றால் என்ன, அது எதற்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது?

A1: TDAR என்பது T-Cell-Dependent Antibody Response ஐக் குறிக்கிறது. எங்கள் KLH-தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியானது, போதைப்பொருளால் தூண்டப்பட்ட இம்யூனோடாக்சிசிட்டியை மதிப்பிடுவதற்கும் ஒட்டுமொத்த நோயெதிர்ப்புத் திறனை மதிப்பிடுவதற்கும் ஒரு தங்க-தரமான முன்கூட்டிய மதிப்பீடாகும்.

Q2: KLH தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியின் கொள்கை என்ன?

A2: கீஹோல் லிம்பெட் ஹீமோசயனின் (KLH) என்பது அதிக நோய் எதிர்ப்பு சக்தி கொண்ட புரதமாகும். இது வழக்கமான டி-செல் சார்ந்த நோயெதிர்ப்பு எதிர்வினைகளைத் தூண்டுகிறது, இது வேட்பாளர் மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு விளைவுகளை திறம்பட கண்டறிய முடியும்.

Q3: இந்த மாதிரியில் என்ன கண்டறிதல் குறிகாட்டிகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன?

A3: சீரம் எதிர்ப்பு KLH IgM மற்றும் IgG அளவையும், விரிவான நோயெதிர்ப்புச் செயல்பாடு பகுப்பாய்விற்காக புற இரத்தத்தில் உள்ள B செல்களின் சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கையையும் சோதிக்கிறோம்.

Q4: மாடலிங் சுழற்சி மற்றும் முக்கிய நேரப் புள்ளிகள் என்ன?

A4: KLH நோய்த்தடுப்பு நாள் 0 அன்று செய்யப்படுகிறது. மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தொடர்புடைய அனைத்து கண்டறிதல்களும் நாள் 21 க்குள் முடிக்கப்படும்.

Q5: TDAR மதிப்பீட்டிற்கு NHPயைப் பயன்படுத்துவதன் நன்மைகள் என்ன?

A5: மனிதரல்லாத விலங்குகள் நோயெதிர்ப்பு அமைப்புகளில் மனிதர்களுடன் அதிக ஒற்றுமையைப் பகிர்ந்து கொள்கின்றன. இந்த மாதிரி நம்பகமான மற்றும் முன்கணிப்பு தரவை வழங்குகிறது, இது நாவல் மருந்துகளின் இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீட்டிற்கு ஏற்றது