| அளவு: | |
|---|---|
ஒழுங்குமுறை தங்கத் தரநிலை - TDAR ஆனது, இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீட்டிற்கான முதல்-தேர்வு நோயெதிர்ப்புச் செயல்பாடு சோதனையாக FDA, EMA மற்றும் ICH S8 ஆல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
விரிவான நோயெதிர்ப்பு மதிப்பீடு அளவிடக்கூடிய இறுதிப்புள்ளிகள் - KLH-குறிப்பிட்ட IgM மற்றும் IgG டைட்டர்கள்; பி செல் பினோடைப்பிங் (சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கை); முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை மறுமொழி இயக்கவியல்.
IND-தயாரான தரவு தொகுப்புகள் - ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளுக்கான GLP கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகள் நடத்தப்படலாம்.
எங்கள் KLH தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியின் பிரதிநிதி தரவு:
KLH தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாடல்
• சிறிய மூலக்கூறுகள், உயிரியல் மற்றும் இம்யூனோமோடூலேட்டர்களின் இம்யூனோடாக்சிசிட்டி மதிப்பீடு
• நோயெதிர்ப்பு செயல்பாடு மதிப்பீடு தேவைப்படும் IND-செயல்படுத்தும் ஆய்வுகள் (ICH S8 இணக்கம்)
• நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு அல்லது இம்யூனோஸ்டிமுலேட்டரி மருந்துகளுக்கான நடவடிக்கை ஆய்வுகளின் வழிமுறை
• தடுப்பூசி துணை மதிப்பீடு
• நோய் எதிர்ப்புத் திறனுக்கான பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு
அளவுரு |
விவரக்குறிப்பு |
இனங்கள் |
சைனோமோல்கஸ் மக்காக் ( மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ் ) |
தூண்டல் முறை |
கீஹோல் லிம்பெட் ஹீமோசயனின் (KLH) உடன் நோய்த்தடுப்பு, பொதுவாக துணை, உள் தசை அல்லது தோலடி நிர்வாகம் |
படிப்பு காலம் |
4-8 வாரங்கள் (முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை பதில் மதிப்பீடு) |
முக்கிய முடிவு புள்ளிகள் |
KLH-குறிப்பிட்ட IgM (நாள் 7-14), KLH-குறிப்பிட்ட IgG (நாள் 14-28), B செல் பினோடைப்பிங் (சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கைகள்), விருப்பமானது: T செல் துணைக்குழுக்கள், சைட்டோகைன் விவரக்குறிப்பு |
தரவு தொகுப்பு |
மூல தரவு, பகுப்பாய்வு அறிக்கைகள், ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரி கோப்புகள், உயிர் தகவலியல் (விரும்பினால்) |
A1: TDAR என்பது T-Cell-Dependent Antibody Response ஐக் குறிக்கிறது. எங்களின் KLH-தூண்டப்பட்ட NHP TDAR மாதிரியானது, போதைப்பொருளால் தூண்டப்பட்ட இம்யூனோடாக்சிசிட்டியை மதிப்பிடுவதற்கும் ஒட்டுமொத்த நோயெதிர்ப்புத் திறனை மதிப்பிடுவதற்கும் ஒரு தங்க-தரமான முன்கூட்டிய மதிப்பீடாகும்.
A2: கீஹோல் லிம்பெட் ஹீமோசயனின் (KLH) என்பது அதிக நோய் எதிர்ப்பு சக்தி கொண்ட புரதமாகும். இது வழக்கமான டி-செல் சார்ந்த நோயெதிர்ப்பு எதிர்வினைகளைத் தூண்டுகிறது, இது வேட்பாளர் மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு விளைவுகளை திறம்பட கண்டறிய முடியும்.
A3: சீரம் எதிர்ப்பு KLH IgM மற்றும் IgG அளவையும், விரிவான நோயெதிர்ப்புச் செயல்பாடு பகுப்பாய்விற்காக புற இரத்தத்தில் உள்ள B செல்களின் சதவீதம் மற்றும் முழுமையான எண்ணிக்கையையும் சோதிக்கிறோம்.
A4: KLH நோய்த்தடுப்பு நாள் 0 அன்று செய்யப்படுகிறது. மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தொடர்புடைய அனைத்து கண்டறிதல்களும் நாள் 21 க்குள் முடிக்கப்படும்.
