Моделі NHP T-клітинно-залежної відповіді антитіл (TDAR).

Т-клітинно-залежна відповідь антитіл (TDAR) є золотим стандартом аналізу для оцінки впливу препаратів-кандидатів на імунну компетентність під час доклінічної розробки. Цей функціональний імунний аналіз оцінює цілісність багатьох імунних процесів, включаючи поглинання та презентацію антигену, допомогу Т-клітин, активацію В-клітин і вироблення антитіл. Регуляторні органи рекомендують TDAR як тест першого вибору імунної функції для оцінки імунотоксичності нових хімічних речовин. HKeyBio пропонує добре перевірену модель NHP TDAR з використанням гемоціаніну «замкової щілини» (KLH), високоиммуногенного білка, який викликає надійні Т-клітинно-залежні реакції антитіл. Ця модель надає критичні імунотоксичні та імунофармакологічні дані для підтримки досліджень, що сприяють IND.

Кількість:
Наявність:





Запитуйте Додати в кошик

Попередній:

далі:

Опис товару

Основні характеристики та переваги

Регуляторний золотий стандарт – TDAR рекомендований FDA, EMA та ICH S8 як тест імунної функції першого вибору для оцінки імунотоксичності.

Комплексна оцінка імунітету Кінцеві точки, що піддаються кількісному вимірюванню – титри IgM та IgG, специфічні для KLH; Фенотипування В-клітин (відсоткове та абсолютне число); кінетика первинної та вторинної реакції.

Пакети даних, готові до IND – Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів.

Технічні дані та перевірка

Репрезентативні дані нашої моделі NHP TDAR, викликаної KLH:

Модель NHP TDAR, викликана KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Додатки

• Оцінка імунотоксичності малих молекул, біопрепаратів та імуномодуляторів

• Дослідження, що підтримують IND, що вимагають оцінки імунної функції (відповідність ICH S8)

• Дослідження механізму дії імуносупресивних або імуностимулюючих препаратів

• Оцінка ад'ювантів вакцини

• Відкриття біомаркерів для імунної компетентності

Технічні характеристики моделі

Параметр	Специфікація
види	Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis )
Індукційний метод	Імунізація гемоціаніном малька (KLH), як правило, з ад’ювантом, внутрішньом’язовим або підшкірним введенням
Тривалість дослідження	4–8 тижнів (первинна та вторинна оцінка відповіді)
Ключові кінцеві точки	KLH-специфічний IgM (день 7-14), KLH-специфічний IgG (день 14-28), В-клітинний фенотип (відсоток і абсолютна кількість), необов’язково: Т-клітинні підмножини, профіль цитокінів
Пакет даних	Необроблені дані, звіти про аналіз, файли проточної цитометрії, біоінформатика (необов’язково)

❓ Часті запитання

Q 1: Що таке модель NHP TDAR і для чого вона використовується?

A1: TDAR відноситься до T-клітинно-залежної відповіді антитіл. Наша модель NHP TDAR, індукована KLH, є золотим стандартом доклінічного аналізу для оцінки індукованої лікарськими засобами імунотоксичності та оцінки загальної імунної компетентності.

Q2: Який принцип моделі NHP TDAR, індукованої KLH?

A2: Гемоціанін кукурудзи (KLH) є високоиммуногенним білком. Він запускає типові Т-клітинно-залежні імунні реакції, які можуть ефективно виявляти імуносупресивні ефекти препаратів-кандидатів.

Q3: Які індикатори виявлення включені в цю модель?

A3: ми перевіряємо сироваткові рівні анти-KLH IgM та IgG, а також відсоток і абсолютну кількість В-клітин у периферичній крові для комплексного аналізу імунної функції.

Q4: Що таке цикл моделювання та ключові моменти часу?

A4: Імунізація KLH проводиться в день 0. Збір зразків і всі відповідні виявлення завершуються до дня 21.

Q5: Які переваги використання NHP для оцінки TDAR?

A5: Імунна система приматів, відмінних від людини, дуже подібна до людини. Модель забезпечує надійні та прогнозні дані, які ідеально підходять для оцінки імунотоксичності нових ліків