| Wātea: | |
|---|---|
| Rahi: | |
Paerewa koura ture - Ko te TDAR e taunakihia ana e te FDA, EMA, me te ICH S8 hei whakamatautau mahi aukati tuatahi mo te aromatawai immunotoxicity.
Aromatawai matawhānui i te mate mate Nga tohu mutunga ka taea te ine - KLH-motuhake IgM me nga tohu IgG; Te tohu tohu o te pūtau B (te ōrau me te tatau pūmau); kinetics whakautu tuatahi me te tuarua.
Nga kohinga raraunga kua rite IND - Ka taea te whakahaere rangahau i runga i nga tikanga o te GLP mo nga tukunga ture.
Ko nga raraunga mangai mai i ta maatau tauira KLH Induced NHP TDAR:
KLH Induced NHP TDAR Model

• Aromatawai i te paheketanga o te ngota ngota iti, te koiora, me te immunomodulators
• Nga rangahau whakaahuru IND e hiahia ana ki te arotake i te mahi aukati (whakaaetanga ICH S8)
• Te tikanga o nga rangahau mahi mo nga raau taero immunosuppressive, immunostimulatory ranei
• Aromatawai kano kano
• Te kitenga o te tohu koiora mo te kaha mate
Tawhā |
Whakatakotoranga |
Nga momo |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Tikanga whakauru |
Te kano kano mate ki te keyhole limpet hemocyanin (KLH), te tikanga me te awhina, te whakauru i roto i te uaua, i raro ranei i te kiri. |
Te roanga ako |
4–8 wiki (aromatawai whakautu tuatahi me te tuarua) |
Nga pito mutunga matua |
KLH-motuhake IgM (ra 7-14), KLH-motuhake IgG (ra 14-28), B pūtau phenotyping (pahekeheke me nga tatau tino), ka taea: T cell subsets, cytokine profiling |
Mōkihi Raraunga |
Raraunga mata, purongo tātaritanga, konae rerenga cytometry, bioinformatics (kwhiria) |
A1: Ko te TDAR e tohu ana ki te Whakautu Antibody-T-Cell-Dependent. Ko ta maatau tauira NHP TDAR i whakaawehia e KLH he whakamatautau tohu-koura hei arotake i te immunotoxicity na te tarukino me te aromatawai i te kaha o te mate mate.
A2: Ko te keyhole limpet hemocyanin (KLH) he pūmua tino mate mate. Ka whakapakeke i nga tauhohenga mate aa-mate e whakawhirinaki ana ki nga pūtau-T, e taea ai te kite i nga paanga whakaahuru o nga raau taero kaitono.
A3: Ka whakamatauhia e matou nga taumata anti-KLH IgM me IgG i roto i te toto, me te paheketanga me te tatau tino o nga pūtau B i roto i te toto peripheral mo te tātaritanga mahi aukati matawhānui.
A4: Ka mahia te kano kano mate KLH i te Ra 0. Ko te kohinga tauira me nga kitenga e tika ana ka oti i te Ra 21.