| دستیابی: | |
|---|---|
| مقدار: | |
ریگولیٹری گولڈ اسٹینڈرڈ - TDAR FDA، EMA، اور ICH S8 کے ذریعے امیونوٹوکسائٹی کی تشخیص کے لیے پہلی پسند کے مدافعتی فنکشن ٹیسٹ کے طور پر تجویز کیا جاتا ہے۔
جامع مدافعتی تشخیص قابل قدر اختتامی نقطہ - KLH مخصوص IgM اور IgG ٹائٹرز؛ بی سیل فینو ٹائپنگ (فیصد اور مطلق شمار)؛ بنیادی اور ثانوی ردعمل حرکیات.
IND کے لیے تیار ڈیٹا پیکجز - ریگولیٹری گذارشات کے لیے GLP اصولوں کے مطابق مطالعہ کیا جا سکتا ہے۔
ہمارے KLH Induced NHP TDAR ماڈل سے نمائندہ ڈیٹا:
KLH حوصلہ افزائی NHP TDAR ماڈل

• چھوٹے مالیکیولز، بایولوجکس، اور امیونو موڈیولٹرز کی امیونوٹوکسائٹی کی تشخیص
• IND کو فعال کرنے والے مطالعات جن میں مدافعتی فنکشن کی تشخیص کی ضرورت ہوتی ہے (ICH S8 تعمیل)
• امیونوسوپریسی یا امیونوسٹیمولیٹری ادویات کے لیے ایکشن اسٹڈیز کا طریقہ کار
• ویکسین کی معاون تشخیص
• مدافعتی صلاحیت کے لیے بائیو مارکر کی دریافت
پیرامیٹر |
تفصیلات |
پرجاتیوں |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
شامل کرنے کا طریقہ |
کی ہول لمپٹ ہیموکیانین (KLH) کے ساتھ حفاظتی ٹیکوں، عام طور پر ملحقہ، انٹرا مسکولر یا سبکیوٹینیئس انتظامیہ کے ساتھ |
مطالعہ کا دورانیہ |
4-8 ہفتے (بنیادی اور ثانوی ردعمل کی تشخیص) |
کلیدی نکات |
KLH مخصوص IgM (دن 7-14)، KLH مخصوص IgG (دن 14-28)، B سیل فینوٹائپنگ (فیصد اور مطلق شمار)، اختیاری: ٹی سیل سبسیٹ، سائٹوکائن پروفائلنگ |
ڈیٹا پیکج |
خام ڈیٹا، تجزیہ رپورٹس، فلو سائٹومیٹری فائلز، بایو انفارمیٹکس (اختیاری) |
A1: TDAR سے مراد T-Cell-Dependent Antibody Response ہے۔ ہمارا KLH-حوصلہ افزائی NHP TDAR ماڈل منشیات کی حوصلہ افزائی امیونوٹوکسائٹی کا جائزہ لینے اور مجموعی طور پر مدافعتی صلاحیت کا جائزہ لینے کے لیے ایک سنہری معیار کا پری کلینیکل پرکھ ہے۔
A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) ایک انتہائی امیونوجینک پروٹین ہے۔ یہ عام ٹی سیل پر منحصر مدافعتی ردعمل کو متحرک کرتا ہے، جو امیدواروں کی دوائیوں کے مدافعتی اثرات کا مؤثر طریقے سے پتہ لگا سکتا ہے۔
A3: ہم سیرم اینٹی KLH IgM اور IgG لیولز کے ساتھ ساتھ پردیی خون میں B خلیات کی فیصد اور مطلق تعداد کی جانچ کرتے ہیں تاکہ مدافعتی فنکشن کا جامع تجزیہ کیا جا سکے۔
A4: KLH امیونائزیشن 0 دن کو انجام دی جاتی ہے۔ نمونہ جمع کرنا اور تمام متعلقہ پتہ لگانے کا عمل 21 دن تک مکمل ہو جاتا ہے۔