Mga Modelong NHP T-Cell-Dependent Antibody Response (TDAR).

Ang T-cell-dependent antibody response (TDAR) ay isang gold standard assay para sa pagtatasa ng epekto ng mga kandidato ng gamot sa immune competence sa panahon ng preclinical development. Sinusuri ng functional immune assay na ito ang integridad ng maraming proseso ng immune, kabilang ang antigen uptake at presentation, T cell help, B cell activation, at produksyon ng antibody. Inirerekomenda ng mga ahensya ng regulasyon ang TDAR bilang isang first-choice na immune function test para sa pagsusuri ng immunotoxicity ng mga bagong kemikal na entity. Nag-aalok ang HKeyBio ng well-validated na modelo ng NHP TDAR gamit ang keyhole limpet hemocyanin (KLH), isang napaka-immunogenic na protina na nagdudulot ng matatag na T-cell-dependent na mga tugon sa antibody. Ang modelong ito ay nagbibigay ng kritikal na immunotoxicity at immunopharmacology data upang suportahan ang mga pag-aaral na nagpapagana ng IND.

Dami:
Availability:





Magtanong Idagdag sa Basket

Nakaraan:

Susunod:

Paglalarawan ng Produkto

Mga Pangunahing Tampok at Benepisyo

Regulatory gold standard – Ang TDAR ay inirerekomenda ng FDA, EMA, at ICH S8 bilang first-choice immune function test para sa immunotoxicity assessment.

Komprehensibong pagtatasa ng immune Mga mabibilang na endpoint – KLH-specific na mga titer ng IgM at IgG; B cell phenotyping (porsiyento at ganap na bilang); pangunahin at pangalawang kinetika ng pagtugon.

IND-ready na data packages – Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon.

Teknikal na Data at Pagpapatunay

Data ng kinatawan mula sa aming modelo ng KLH Induced NHP TDAR:

KLH Induced NHP TDAR Model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Mga aplikasyon

• Immunotoxicity assessment ng maliliit na molekula, biologics, at immunomodulators

• IND-enable na mga pag-aaral na nangangailangan ng immune function evaluation (ICH S8 compliance)

• Mechanism of action studies para sa mga immunosuppressive o immunostimulatory na gamot

• Pagsusuri ng adjuvant ng bakuna

• Pagtuklas ng biomarker para sa kakayahan sa immune

Mga Detalye ng Modelo

Parameter	Pagtutukoy
Mga species	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Paraan ng induction	Pagbabakuna gamit ang keyhole limpet hemocyanin (KLH), karaniwang may adjuvant, intramuscular o subcutaneous administration
Tagal ng pag-aaral	4–8 na linggo (pangunahin at pangalawang pagtatasa ng tugon)
Mga pangunahing endpoint	IgM na partikular sa KLH (araw 7-14), IgG na partikular sa KLH (araw 14-28), phenotyping ng B cell (porsiyento at ganap na bilang), opsyonal: mga subset ng T cell, pag-profile ng cytokine
Pakete ng data	Raw na data, mga ulat sa pagsusuri, daloy ng cytometry file, bioinformatics (opsyonal)

❓ Mga Madalas Itanong

Q 1: Ano ang modelo ng NHP TDAR at para saan ito ginagamit?

A1: Ang TDAR ay tumutukoy sa T-Cell-Dependent Antibody Response. Ang aming KLH-induced NHP TDAR model ay isang gold-standard na preclinical assay upang suriin ang immunotoxicity na dulot ng droga at masuri ang pangkalahatang kakayahan sa immune.

Q2: Ano ang prinsipyo ng KLH induced NHP TDAR model?

A2: Ang keyhole limpet hemocyanin (KLH) ay isang mataas na immunogenic na protina. Nag-trigger ito ng mga tipikal na T-cell-dependent na immune reaction, na maaaring epektibong makakita ng mga immunosuppressive na epekto ng mga kandidatong gamot.

Q3: Anong mga indicator ng pagtuklas ang kasama sa modelong ito?

A3: Sinusuri namin ang mga antas ng serum na anti-KLH IgM at IgG, pati na rin ang porsyento at ganap na bilang ng mga B cell sa peripheral na dugo para sa komprehensibong pagsusuri ng immune function.

Q4: Ano ang ikot ng pagmomodelo at mga pangunahing punto ng oras?

A4: Ang pagbabakuna sa KLH ay isinasagawa sa Araw 0. Ang pagkolekta ng sample at lahat ng nauugnay na pagtuklas ay nakumpleto sa Araw 21.

Q5: Ano ang mga pakinabang ng paggamit ng NHP para sa pagtatasa ng TDAR?

A5: Ang mga primata na hindi tao ay may mataas na pagkakatulad sa mga tao sa immune system. Ang modelo ay naghahatid ng maaasahan at predictive na data, na perpekto para sa pagsusuri ng immunotoxicity ng mga nobelang gamot