Model Tindak Balas Antibodi Bergantung kepada Sel T (TDAR) NHP

Tindak balas antibodi yang bergantung kepada sel-T (TDAR) ialah ujian standard emas untuk menilai kesan calon ubat terhadap kecekapan imun semasa pembangunan praklinikal. Ujian imun berfungsi ini menilai integriti pelbagai proses imun, termasuk pengambilan dan pembentangan antigen, bantuan sel T, pengaktifan sel B, dan pengeluaran antibodi. Agensi kawal selia mengesyorkan TDAR sebagai ujian fungsi imun pilihan pertama untuk penilaian imunotoksisiti entiti kimia baharu. HKeyBio menawarkan model NHP TDAR yang disahkan dengan baik menggunakan keyhole limpet hemocyanin (KLH), protein yang sangat imunogenik yang menimbulkan tindak balas antibodi yang bergantung kepada sel T yang mantap. Model ini menyediakan data imunotoksisiti kritikal dan imunofarmakologi untuk menyokong kajian yang membolehkan IND.

Kuantiti:
Ketersediaan:





Tanya Tambah ke Bakul

Sebelumnya:

Seterusnya:

Penerangan Produk

Ciri & Faedah Utama

Standard emas kawal selia – TDAR disyorkan oleh FDA, EMA dan ICH S8 sebagai ujian fungsi imun pilihan pertama untuk penilaian imunotoksisiti.

Penilaian imun yang komprehensif Titik akhir boleh diukur - titer IgM dan IgG khusus KLH; Fenotaip sel B (peratusan dan kiraan mutlak); kinetik tindak balas primer dan sekunder.

Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan.

Data Teknikal & Pengesahan

Data perwakilan daripada model NHP TDAR Terinduksi KLH kami:

Model NHP TDAR Teraruh KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikasi

• Penilaian imunotoksisiti molekul kecil, biologi dan imunomodulator

• Kajian yang membolehkan IND memerlukan penilaian fungsi imun (pematuhan ICH S8)

• Mekanisme kajian tindakan untuk ubat imunosupresif atau imunostimulasi

• Penilaian adjuvant vaksin

• Penemuan biomarker untuk kecekapan imun

Spesifikasi Model

Parameter	Spesifikasi
Spesies	Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Kaedah induksi	Imunisasi dengan hemocyanin limpet lubang kunci (KLH), biasanya dengan pentadbiran adjuvant, intramuskular atau subkutan
Tempoh pengajian	4–8 minggu (penilaian tindak balas primer dan sekunder)
Titik akhir utama	IgM khusus KLH (hari 7-14), IgG khusus KLH (hari 14-28), fenotaip sel B (peratusan dan kiraan mutlak), pilihan: subset sel T, pemprofilan sitokin
Pakej data	Data mentah, laporan analisis, fail sitometri aliran, bioinformatik (pilihan)

❓ Soalan Lazim

S 1: Apakah model NHP TDAR dan untuk apa ia digunakan?

A1: TDAR merujuk kepada Tindak Balas Antibodi Bergantung kepada Sel-T. Model NHP TDAR yang disebabkan oleh KLH kami ialah ujian praklinikal standard emas untuk menilai imunotoksisiti akibat dadah dan menilai kecekapan imun keseluruhan.

S2: Apakah prinsip model NHP TDAR teraruh KLH?

A2: Hemosianin limpet lubang kunci (KLH) ialah protein yang sangat imunogenik. Ia mencetuskan tindak balas imun yang bergantung kepada sel T biasa, yang boleh mengesan kesan imunosupresif ubat calon dengan berkesan.

S3: Apakah penunjuk pengesanan yang disertakan dalam model ini?

A3: Kami menguji paras serum anti-KLH IgM dan IgG, serta peratusan dan kiraan mutlak sel B dalam darah periferi untuk analisis fungsi imun yang komprehensif.

S4: Apakah kitaran pemodelan dan titik masa penting?

A4: Imunisasi KLH dilakukan pada Hari 0. Pengumpulan sampel dan semua pengesanan yang berkaitan selesai menjelang Hari 21.

S5: Apakah kelebihan menggunakan NHP untuk penilaian TDAR?

A5: Primat bukan manusia berkongsi persamaan yang tinggi dengan manusia dalam sistem imun. Model ini menyampaikan data yang boleh dipercayai dan ramalan, yang sesuai untuk penilaian imunotoksisiti ubat baru