NHP T-Cell-beroende antikroppssvar (TDAR)-modeller

T-cellsberoende antikroppssvar (TDAR) är en gyllene standardanalys för att bedöma läkemedelskandidaters inverkan på immunkompetens under preklinisk utveckling. Denna funktionella immunanalys utvärderar integriteten hos flera immunprocesser, inklusive antigenupptag och presentation, T-cellshjälp, B-cellsaktivering och antikroppsproduktion. Tillsynsmyndigheter rekommenderar TDAR som ett förstahandsimmunfunktionstest för immuntoxicitetsutvärdering av nya kemiska enheter. HKeyBio erbjuder en väl validerad NHP TDAR-modell som använder keyhole limpet hemocyanin (KLH), ett mycket immunogent protein som framkallar robusta T-cellsberoende antikroppssvar. Denna modell tillhandahåller kritisk immuntoxicitet och immunfarmakologidata för att stödja IND-aktiverande studier.

Kvantitet:
Tillgänglighet:





Fråga Lägg i varukorgen

Tidigare:

Nästa:

Produktbeskrivning

Nyckelfunktioner och fördelar

Regulatory gold standard – TDAR rekommenderas av FDA, EMA och ICH S8 som ett förstahandsval av immunfunktionstest för immuntoxicitetsbedömning.

Omfattande immunbedömning Kvantifierbara effektmått – KLH-specifika IgM- och IgG-titer; B-cellsfenotypning (procent och absolut antal); primär och sekundär svarskinetik.

IND-färdiga datapaket – Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer för regulatoriska inlämningar.

Tekniska data & validering

Representativa data från vår KLH-inducerade NHP TDAR-modell:

KLH-inducerad NHP TDAR-modell

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Ansökningar

• Immuntoxicitetsbedömning av små molekyler, biologiska läkemedel och immunmodulatorer

• IND-aktiverande studier som kräver utvärdering av immunfunktion (ICH S8-överensstämmelse)

• Verkningsmekanismstudier för immunsuppressiva eller immunstimulerande läkemedel

• Vaccinadjuvansutvärdering

• Biomarkörupptäckt för immunkompetens

Modellspecifikationer

Parameter	Specifikation
Art	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induktionsmetod	Immunisering med keyhole limpet hemocyanin (KLH), vanligtvis med adjuvans, intramuskulär eller subkutan administrering
Studietid	4–8 veckor (primär och sekundär svarsbedömning)
Viktiga slutpunkter	KLH-specifik IgM (dag 7-14), KLH-specifik IgG (dag 14-28), B-cellsfenotypning (procent och absolut antal), valfritt: T-cellsundergrupper, cytokinprofilering
Datapaket	Rådata, analysrapporter, flödescytometrifiler, bioinformatik (valfritt)

❓ Vanliga frågor

F 1: Vad är NHP TDAR-modellen och vad används den till?

A1: TDAR hänvisar till T-cellsberoende antikroppssvar. Vår KLH-inducerade NHP TDAR-modell är en preklinisk analys av guldstandard för att utvärdera läkemedelsinducerad immuntoxicitet och bedöma övergripande immunkompetens.

F2: Vad är principen för den KLH-inducerade NHP TDAR-modellen?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) är ett mycket immunogent protein. Det utlöser typiska T-cellsberoende immunreaktioner, som effektivt kan upptäcka de immunsuppressiva effekterna av läkemedelskandidater.

F3: Vilka detekteringsindikatorer ingår i denna modell?

A3: Vi testar anti-KLH IgM- och IgG-nivåer i serum, såväl som procentandelen och det absoluta antalet B-celler i perifert blod för omfattande immunfunktionsanalys.

F4: Vad är modelleringscykeln och viktiga tidpunkter?

A4: KLH-immunisering utförs på dag 0. Provtagning och alla relevanta detektioner är klara på dag 21.

F5: Vilka är fördelarna med att använda NHP för TDAR-bedömning?

A5: Icke-mänskliga primater delar hög likhet med människor i immunsystem. Modellen levererar tillförlitliga och prediktiva data, vilket är idealiskt för immuntoxicitetsutvärdering av nya läkemedel