| প্রাপ্যতা: | |
|---|---|
| পরিমাণ: | |
নিয়ন্ত্রক গোল্ড স্ট্যান্ডার্ড - TDAR FDA, EMA, এবং ICH S8 দ্বারা ইমিউনোটক্সিসিটি মূল্যায়নের জন্য প্রথম পছন্দের ইমিউন ফাংশন পরীক্ষা হিসাবে সুপারিশ করা হয়েছে।
ব্যাপক ইমিউন অ্যাসেসমেন্ট কোয়ান্টিফাইবল এন্ডপয়েন্ট - কেএলএইচ-নির্দিষ্ট আইজিএম এবং আইজিজি টাইটার; বি সেল ফেনোটাইপিং (শতাংশ এবং পরম গণনা); প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্রতিক্রিয়া গতিবিদ্যা।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
আমাদের KLH প্ররোচিত NHP TDAR মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
KLH প্ররোচিত NHP TDAR মডেল

• ছোট অণু, জীববিজ্ঞান, এবং ইমিউনোমোডুলেটরগুলির ইমিউনোটক্সিসিটি মূল্যায়ন
• IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ইমিউন ফাংশন মূল্যায়ন প্রয়োজন (ICH S8 কমপ্লায়েন্স)
প্রক্রিয়া ইমিউনোসপ্রেসিভ বা ইমিউনোস্টিমুলেটরি ওষুধের জন্য অ্যাকশন স্টাডির
• ভ্যাকসিন সহায়ক মূল্যায়ন
• রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার জন্য বায়োমার্কার আবিষ্কার
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
কীহোল লিম্পেট হেমোসায়ানিন (KLH) দিয়ে টিকাদান, সাধারণত সহায়ক, ইন্ট্রামাসকুলার বা সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে |
অধ্যয়নের সময়কাল |
4-8 সপ্তাহ (প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
কেএলএইচ-নির্দিষ্ট আইজিএম (দিন 7-14), কেএলএইচ-নির্দিষ্ট আইজিজি (দিন 14-28), বি সেল ফেনোটাইপিং (শতাংশ এবং পরম গণনা), ঐচ্ছিক: টি সেল উপসেট, সাইটোকাইন প্রোফাইলিং |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ফ্লো সাইটোমেট্রি ফাইল, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
A1: TDAR বলতে টি-সেল-নির্ভর অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া বোঝায়। আমাদের KLH-প্ররোচিত NHP TDAR মডেলটি ড্রাগ-প্ররোচিত ইমিউনোটক্সিসিটি মূল্যায়ন এবং সামগ্রিক প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়ন করার জন্য একটি স্বর্ণ-মান প্রিক্লিনিকাল অ্যাস।
A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) একটি অত্যন্ত ইমিউনোজেনিক প্রোটিন। এটি সাধারণ টি-সেল-নির্ভর ইমিউন প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করে, যা প্রার্থী ওষুধের ইমিউনোসপ্রেসিভ প্রভাবগুলি কার্যকরভাবে সনাক্ত করতে পারে।
A3: আমরা ব্যাপক ইমিউন ফাংশন বিশ্লেষণের জন্য সিরাম অ্যান্টি-KLH IgM এবং IgG মাত্রা পরীক্ষা করি, সেইসাথে পেরিফেরাল রক্তে B কোষের শতাংশ এবং পরম গণনা।
A4: KLH টিকা 0 তে সঞ্চালিত হয়। নমুনা সংগ্রহ এবং সমস্ত প্রাসঙ্গিক সনাক্তকরণ 21 দিনের মধ্যে সম্পন্ন হয়।