مدل های پاسخ آنتی بادی وابسته به سلول T NHP (TDAR).

پاسخ آنتی بادی وابسته به سلول T (TDAR) یک سنجش استاندارد طلایی برای ارزیابی تأثیر داروها بر روی صلاحیت ایمنی در طول توسعه بالینی است. این سنجش عملکردی ایمنی، یکپارچگی فرآیندهای ایمنی متعدد، از جمله جذب و ارائه آنتی ژن، کمک به سلول T، فعال شدن سلول B و تولید آنتی بادی را ارزیابی می کند. آژانس‌های نظارتی TDAR را به عنوان اولین تست عملکرد ایمنی برای ارزیابی سمیت ایمنی موجودات شیمیایی جدید توصیه می‌کنند. HKeyBio یک مدل NHP TDAR به خوبی تایید شده با استفاده از هموسیانین لیمپت سوراخ کلید (KLH)، یک پروتئین بسیار ایمنی زا ارائه می دهد که پاسخ های آنتی بادی وابسته به سلول T قوی را برمی انگیزد. این مدل داده‌های ایمونوتوکسیتی و ایمونوفارماکولوژی حیاتی را برای حمایت از مطالعات فعال‌کننده IND فراهم می‌کند.

تعداد:
در دسترس بودن:





پرس و جو کنید به سبد اضافه کنید

قبلی:

بعدی:

توضیحات محصول

ویژگی ها و مزایا کلیدی

استاندارد طلای نظارتی - TDAR توسط FDA، EMA و ICH S8 به عنوان یک تست عملکرد ایمنی انتخابی اول برای ارزیابی سمیت ایمنی توصیه می شود.

ارزیابی جامع ایمنی نقاط پایانی قابل سنجش - تیترهای IgM و IgG اختصاصی KLH. فنوتیپ سلول B (درصد و تعداد مطلق)؛ سینتیک پاسخ اولیه و ثانویه

بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP برای ارسال های نظارتی انجام داد.

داده های فنی و اعتبارسنجی

داده های نماینده مدل NHP TDAR القایی KLH ما:

مدل NHP TDAR القایی KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

برنامه های کاربردی

• ارزیابی سمیت ایمنی مولکول های کوچک، بیولوژیک ها و تعدیل کننده های ایمنی

• مطالعات فعال کننده IND که نیاز به ارزیابی عملکرد ایمنی دارند (انطباق ICH S8)

• مطالعات مکانیسم اثر داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی یا تحریک کننده سیستم ایمنی

• ارزیابی کمکی واکسن

• کشف نشانگر زیستی برای صلاحیت ایمنی

مشخصات مدل

پارامتر	مشخصات
گونه ها	سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis )
روش القایی	ایمن سازی با هموسیانین لیمپت سوراخ کلید (KLH)، معمولاً با تجویز کمکی، داخل عضلانی یا زیر جلدی
مدت تحصیل	4-8 هفته (ارزیابی پاسخ اولیه و ثانویه)
نقاط پایانی کلیدی	IgM اختصاصی KLH (روز 7-14)، IgG اختصاصی KLH (روز 14-28)، فنوتیپ سلول B (درصد و تعداد مطلق)، اختیاری: زیر مجموعه های سلول T، پروفایل سیتوکین
بسته داده	داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، فایل های فلوسیتومتری، بیوانفورماتیک (اختیاری)

❓ سوالات متداول

س 1: مدل NHP TDAR چیست و چه کاربردی دارد؟

A1: TDAR به پاسخ آنتی بادی وابسته به سلول T اشاره دارد. مدل NHP TDAR ناشی از KLH ما یک سنجش بالینی با استاندارد طلایی برای ارزیابی سمیت ایمنی ناشی از دارو و ارزیابی صلاحیت کلی ایمنی است.

Q2: اصل مدل NHP TDAR القایی KLH چیست؟

A2: هموسیانین لیمپت سوراخ کلید (KLH) یک پروتئین بسیار ایمنی زا است. این واکنش‌های ایمنی معمولی وابسته به سلول T را تحریک می‌کند، که می‌تواند به طور موثر اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی داروهای کاندید را تشخیص دهد.

Q3: چه شاخص های تشخیصی در این مدل گنجانده شده است؟

A3: ما سطوح سرمی IgM و IgG anti-KLH و همچنین درصد و تعداد مطلق سلول های B در خون محیطی را برای تجزیه و تحلیل جامع عملکرد ایمنی آزمایش می کنیم.

Q4: چرخه مدل سازی و نقاط زمانی کلیدی چیست؟

A4: ایمن سازی KLH در روز 0 انجام می شود. جمع آوری نمونه و تمام تشخیص های مربوطه تا روز 21 تکمیل می شود.

Q5: مزایای استفاده از NHP برای ارزیابی TDAR چیست؟

A5: پستانداران غیر انسانی شباهت زیادی با انسان در سیستم ایمنی دارند. این مدل داده های قابل اعتماد و پیش بینی را ارائه می دهد که برای ارزیابی سمیت ایمنی داروهای جدید ایده آل است