Model Respon Antibodi Bergantung Sel T (TDAR) NHP

Respons antibodi yang bergantung pada sel T (TDAR) adalah uji standar terbaik untuk menilai dampak kandidat obat terhadap kompetensi imun selama pengembangan praklinis. Uji imun fungsional ini mengevaluasi integritas berbagai proses imun, termasuk penyerapan dan presentasi antigen, bantuan sel T, aktivasi sel B, dan produksi antibodi. Badan pengatur merekomendasikan TDAR sebagai tes fungsi kekebalan pilihan pertama untuk evaluasi imunotoksisitas entitas kimia baru. HKeyBio menawarkan model NHP TDAR yang tervalidasi dengan baik menggunakan keyhole limpet hemocyanin (KLH), protein yang sangat imunogenik yang menghasilkan respons antibodi kuat yang bergantung pada sel T. Model ini menyediakan data imunotoksisitas dan imunofarmakologi yang penting untuk mendukung penelitian yang mendukung IND.

Kuantitas:
Ketersediaan:





Menanyakan Tambahkan ke Keranjang

Sebelumnya:

Berikutnya:

Deskripsi Produk

Fitur & Manfaat Utama

Standar emas peraturan – TDAR direkomendasikan oleh FDA, EMA, dan ICH S8 sebagai tes fungsi kekebalan pilihan pertama untuk penilaian imunotoksisitas.

Penilaian kekebalan yang komprehensif Titik akhir yang dapat diukur – titer IgM dan IgG spesifik KLH; Fenotip sel B (persentase dan jumlah absolut); kinetika respons primer dan sekunder.

Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan peraturan.

Data Teknis & Validasi

Data representatif dari model NHP TDAR Terinduksi KLH kami:

Model NHP TDAR yang Diinduksi KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikasi

• Penilaian imunotoksisitas molekul kecil, biologi, dan imunomodulator

• Studi yang mendukung IND yang memerlukan evaluasi fungsi imun (kepatuhan ICH S8)

• Studi mekanisme kerja obat imunosupresif atau imunostimulan

• Evaluasi bahan pembantu vaksin

• Penemuan biomarker untuk kompetensi imun

Spesifikasi Model

Parameter	Spesifikasi
Jenis	Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Metode induksi	Imunisasi dengan keyhole limpet hemocyanin (KLH), biasanya dengan pemberian adjuvan, intramuskular atau subkutan
Durasi studi	4–8 minggu (penilaian respons primer dan sekunder)
Titik akhir yang penting	IgM spesifik KLH (hari ke 7-14), IgG spesifik KLH (hari ke 14-28), fenotip sel B (persentase dan jumlah absolut), opsional: subset sel T, profil sitokin
Paket data	Data mentah, laporan analisis, file aliran sitometri, bioinformatika (opsional)

❓ Pertanyaan yang Sering Diajukan

Q 1: Apa model NHP TDAR dan kegunaannya?

A1: TDAR mengacu pada Respon Antibodi yang Bergantung pada Sel T. Model NHP TDAR yang diinduksi KLH kami adalah uji praklinis berstandar emas untuk mengevaluasi imunotoksisitas yang diinduksi obat dan menilai kompetensi imun secara keseluruhan.

Q2: Apa prinsip model NHP TDAR yang diinduksi KLH?

A2: Hemocyanin limpet lubang kunci (KLH) adalah protein yang sangat imunogenik. Ini memicu reaksi imun khas yang bergantung pada sel T, yang secara efektif dapat mendeteksi efek imunosupresif dari kandidat obat.

Q3: Indikator deteksi apa yang disertakan dalam model ini?

A3: Kami menguji kadar IgM dan IgG anti-KLH serum, serta persentase dan jumlah absolut sel B dalam darah tepi untuk analisis fungsi kekebalan yang komprehensif.

Q4: Apa siklus pemodelan dan titik waktu utamanya?

A4: Imunisasi KLH dilakukan pada Hari ke-0. Pengambilan sampel dan semua deteksi yang relevan diselesaikan pada Hari ke-21.

Q5: Apa keuntungan menggunakan NHP untuk penilaian TDAR?

A5: Primata non-manusia memiliki kemiripan yang tinggi dengan manusia dalam hal sistem kekebalan tubuh. Model ini memberikan data yang andal dan prediktif, yang ideal untuk evaluasi imunotoksisitas obat-obatan baru