Mô hình phản ứng kháng thể phụ thuộc tế bào T (TDAR) của NHP

Phản ứng kháng thể phụ thuộc tế bào T (TDAR) là xét nghiệm tiêu chuẩn vàng để đánh giá tác động của các loại thuốc đối với khả năng miễn dịch trong quá trình phát triển tiền lâm sàng. Xét nghiệm miễn dịch chức năng này đánh giá tính toàn vẹn của nhiều quá trình miễn dịch, bao gồm sự hấp thu và trình diện kháng nguyên, hỗ trợ tế bào T, kích hoạt tế bào B và sản xuất kháng thể. Các cơ quan quản lý khuyến nghị TDAR là xét nghiệm chức năng miễn dịch được lựa chọn đầu tiên để đánh giá độc tính miễn dịch của các thực thể hóa học mới. HKeyBio cung cấp mô hình NHP TDAR đã được xác nhận tốt bằng cách sử dụng hemocyanin lỗ khóa (KLH), một loại protein có khả năng miễn dịch cao giúp tạo ra phản ứng kháng thể phụ thuộc tế bào T mạnh mẽ. Mô hình này cung cấp dữ liệu quan trọng về độc tính miễn dịch và dược lý học miễn dịch để hỗ trợ các nghiên cứu hỗ trợ IND.

Số lượng:
Tình trạng sẵn có:





hỏi thăm Thêm vào giỏ

Trước:

Kế tiếp:

Mô tả sản phẩm

Các tính năng và lợi ích chính

Tiêu chuẩn vàng theo quy định - TDAR được FDA, EMA và ICH S8 khuyến nghị làm xét nghiệm chức năng miễn dịch được lựa chọn đầu tiên để đánh giá độc tính miễn dịch.

Đánh giá miễn dịch toàn diện Các điểm cuối có thể định lượng – chuẩn độ IgM và IgG đặc hiệu cho KLH; Kiểu hình tế bào B (tỷ lệ phần trăm và số lượng tuyệt đối); động học phản ứng sơ cấp và thứ cấp.

Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP để nộp theo quy định.

Dữ liệu kỹ thuật & xác nhận

Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP TDAR do KLH gây ra của chúng tôi:

Mô hình NHP TDAR cảm ứng KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Ứng dụng

• Đánh giá độc tính miễn dịch của các phân tử nhỏ, chất sinh học và chất điều hòa miễn dịch

• Các nghiên cứu hỗ trợ IND yêu cầu đánh giá chức năng miễn dịch (tuân thủ ICH S8)

• Cơ chế nghiên cứu tác dụng của thuốc ức chế miễn dịch hoặc kích thích miễn dịch

• Đánh giá tá dược vắc xin

• Phát hiện dấu ấn sinh học về năng lực miễn dịch

Thông số kỹ thuật mô hình

tham số	Đặc điểm kỹ thuật
Giống loài	Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Phương pháp cảm ứng	Tiêm chủng bằng hemocyanin hemocyanin (KLH), điển hình là tiêm bổ trợ, tiêm bắp hoặc tiêm dưới da
Thời gian học	4–8 tuần (đánh giá phản ứng sơ cấp và thứ cấp)
Điểm cuối chính	IgM đặc hiệu KLH (ngày 7-14), IgG đặc hiệu KLH (ngày 14-28), kiểu hình tế bào B (phần trăm và số lượng tuyệt đối), tùy chọn: tập hợp tế bào T, hồ sơ cytokine
Gói dữ liệu	Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, tệp tế bào học dòng chảy, tin sinh học (tùy chọn)

❓ Câu hỏi thường gặp

Câu 1: Mô hình NHP TDAR là gì và dùng để làm gì?

Câu trả lời 1: TDAR đề cập đến Phản ứng của kháng thể phụ thuộc vào tế bào T. Mô hình NHP TDAR do KLH tạo ra của chúng tôi là xét nghiệm tiền lâm sàng tiêu chuẩn vàng để đánh giá độc tính miễn dịch do thuốc gây ra và đánh giá khả năng miễn dịch tổng thể.

Câu 2: Nguyên lý của mô hình NHP TDAR do KLH tạo ra là gì?

Câu trả lời 2: Keyholelimet hemocyanin (KLH) là một loại protein có khả năng miễn dịch cao. Nó kích hoạt các phản ứng miễn dịch phụ thuộc vào tế bào T điển hình, có thể phát hiện hiệu quả tác dụng ức chế miễn dịch của các loại thuốc ứng cử viên.

Câu 3: Mô hình này bao gồm những chỉ báo phát hiện nào?

Câu trả lời 3: Chúng tôi kiểm tra nồng độ IgM và IgG kháng KLH trong huyết thanh, cũng như tỷ lệ phần trăm và số lượng tuyệt đối của tế bào B trong máu ngoại vi để phân tích chức năng miễn dịch toàn diện.

Câu hỏi 4: Chu kỳ lập mô hình và các thời điểm chính là gì?

Câu trả lời 4: Việc chủng ngừa KLH được thực hiện vào Ngày 0. Việc lấy mẫu và tất cả các phát hiện liên quan được hoàn thành trước Ngày 21.

Câu hỏi 5: Lợi ích của việc sử dụng NHP để đánh giá TDAR là gì?

Câu trả lời 5: Các loài linh trưởng không phải con người có sự tương đồng cao với con người về hệ thống miễn dịch. Mô hình này cung cấp dữ liệu đáng tin cậy và có tính dự đoán, lý tưởng cho việc đánh giá độc tính miễn dịch của các loại thuốc mới