NHP T-Cell-Dependent Antibody Response (TDAR)-modeller

Den T-celleavhengige antistoffresponsen (TDAR) er en gullstandardanalyse for å vurdere virkningen av medikamentkandidater på immunkompetanse under preklinisk utvikling. Denne funksjonelle immunanalysen evaluerer integriteten til flere immunprosesser, inkludert antigenopptak og presentasjon, T-cellehjelp, B-celleaktivering og antistoffproduksjon. Reguleringsbyråer anbefaler TDAR som en førstevalgs immunfunksjonstest for immunotoksisitetsevaluering av nye kjemiske enheter. HKeyBio tilbyr en godt validert NHP TDAR-modell som bruker keyhole limpet hemocyanin (KLH), et svært immunogent protein som fremkaller robuste T-celleavhengige antistoffresponser. Denne modellen gir kritiske immunotoksisitets- og immunfarmakologiske data for å støtte IND-aktiverende studier.

Antall:
Tilgjengelighet:





Spørre Legg i handlekurven

Tidligere:

Neste:

Produktbeskrivelse

Nøkkelfunksjoner og fordeler

Regulatorisk gullstandard – TDAR anbefales av FDA, EMA og ICH S8 som en førstevalgs immunfunksjonstest for immunotoksisitetsvurdering.

Omfattende immunvurdering Kvantifiserbare endepunkter – KLH-spesifikke IgM- og IgG-titere; B-celle-fenotyping (prosent og absolutt antall); primær og sekundær responskinetikk.

IND-klare datapakker – Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer.

Tekniske data og validering

Representative data fra vår KLH-induserte NHP TDAR-modell:

KLH-indusert NHP TDAR-modell

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Søknader

• Immunotoksisitetsvurdering av små molekyler, biologiske stoffer og immunmodulatorer

• IND-aktiverende studier som krever evaluering av immunfunksjon (ICH S8-overholdelse)

• Virkningsmekanismestudier for immunsuppressive eller immunstimulerende legemidler

• Evaluering av vaksineadjuvans

• Biomarkørfunn for immunkompetanse

Modellspesifikasjoner

Parameter	Spesifikasjon
Arter	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induksjonsmetode	Vaksinasjon med keyhole limpet hemocyanin (KLH), typisk med adjuvans, intramuskulær eller subkutan administrering
Studievarighet	4–8 uker (primær og sekundær responsvurdering)
Viktige endepunkter	KLH-spesifikk IgM (dag 7-14), KLH-spesifikk IgG (dag 14-28), B-celle-fenotyping (prosent og absolutt antall), valgfritt: T-celleundersett, cytokinprofilering
Datapakke	Rådata, analyserapporter, flowcytometrifiler, bioinformatikk (valgfritt)

❓ Ofte stilte spørsmål

Spørsmål 1: Hva er NHP TDAR-modellen og hva brukes den til?

A1: TDAR refererer til T-celleavhengig antistoffrespons. Vår KLH-induserte NHP TDAR-modell er en gullstandard preklinisk analyse for å evaluere medikamentindusert immunotoksisitet og vurdere generell immunkompetanse.

Q2: Hva er prinsippet for den KLH-induserte NHP TDAR-modellen?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) er et svært immunogent protein. Det utløser typiske T-celleavhengige immunreaksjoner, som effektivt kan oppdage de immundempende effektene av kandidatmedisiner.

Q3: Hvilke deteksjonsindikatorer er inkludert i denne modellen?

A3: Vi tester serum anti-KLH IgM og IgG nivåer, samt prosent og absolutt antall B-celler i perifert blod for omfattende immunfunksjonsanalyse.

Q4: Hva er modelleringssyklusen og viktige tidspunkter?

A4: KLH-immunisering utføres på dag 0. Prøvetaking og alle relevante påvisninger er fullført innen dag 21.

Q5: Hva er fordelene ved å bruke NHP for TDAR-vurdering?

A5: Ikke-menneskelige primater deler høy likhet med mennesker i immunsystemet. Modellen leverer pålitelige og prediktive data, som er ideelle for immunotoksisitetsevaluering av nye legemidler