НХП модели одговора антитела зависних од Т-ћелија (ТДАР).

Одговор антитела зависан од Т-ћелија (ТДАР) је златни стандард за процену утицаја кандидата за лек на имунолошку компетенцију током претклиничког развоја. Овај функционални имунолошки тест процењује интегритет вишеструких имунолошких процеса, укључујући узимање и презентацију антигена, помоћ Т ћелијама, активацију Б ћелија и производњу антитела. Регулаторне агенције препоручују ТДАР као тест имунолошке функције првог избора за процену имунотоксичности нових хемијских ентитета. ХКеиБио нуди добро валидиран НХП ТДАР модел који користи хемоцијанин (КЛХ), високо имуногени протеин који изазива робусне одговоре антитела зависне од Т-ћелија. Овај модел пружа критичне податке о имунотоксичности и имунофармакологији као подршку студијама које омогућавају ИНД.

Количина:
Доступност:





Распитајте се Додај у корпу

Претходно:

Следеће:

Опис производа

Кључне карактеристике и предности

Регулаторни златни стандард – ТДАР препоручују ФДА, ЕМА и ИЦХ С8 као тест имунолошке функције првог избора за процену имунотоксичности.

Свеобухватна процена имунитета Крајње тачке које се могу квантифицирати – КЛХ-специфични титри ИгМ и ИгГ; Фенотипизација Б ћелија (проценат и апсолутни број); кинетика примарне и секундарне реакције.

Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а за регулаторне поднеске.

Технички подаци и валидација

Репрезентативни подаци из нашег КЛХ индукованог НХП ТДАР модела:

КЛХ индуковани НХП ТДАР модел

442б58е5фф8ее8е4а18дд8ф49а4дб946

Апликације

• Процена имунотоксичности малих молекула, биолошких лекова и имуномодулатора

• Студије које омогућавају ИНД које захтевају процену имунолошке функције (усаглашеност са ИЦХ С8)

• Студије механизма деловања имуносупресивних или имуностимулационих лекова

• Евалуација адјуванса за вакцину

• Откривање биомаркера за имунолошку компетенцију

Спецификације модела

Параметар	Спецификација
Врсте	Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис )
Метода индукције	Имунизација хемоцијанином (КЛХ), обично уз помоћну, интрамускуларну или субкутану примену
Трајање студија	4–8 недеља (примарна и секундарна процена одговора)
Кључне крајње тачке	КЛХ-специфични ИгМ (7-14. дан), КЛХ-специфични ИгГ (14-28. дан), фенотипизација Б ћелија (проценат и апсолутни број), опционо: подгрупе Т ћелија, профилисање цитокина
Пакет података	Необрађени подаци, извештаји о анализи, датотеке проточне цитометрије, биоинформатика (опционо)

❓ Често постављана питања

П 1: Шта је НХП ТДАР модел и за шта се користи?

О1: ТДАР се односи на одговор антитела зависан од Т-ћелија. Наш НХП ТДАР модел изазван КЛХ је претклинички тест са златним стандардом за процену имунотоксичности изазване лековима и процену укупне имунолошке компетенције.

П2: Који је принцип КЛХ индукованог НХП ТДАР модела?

А2: Хемоцијанин (КЛХ) је високо имуногени протеин. Покреће типичне имунолошке реакције зависне од Т-ћелија, које могу ефикасно открити имуносимуних транслационих истраживања до свих нових клиничких транслаци�а (ОКСА) и протеинског антигена (ОВА) доступни за различите истраживачке апликације.

П3: Који индикатори детекције су укључени у овај модел?

А3: Тестирамо нивое анти-КЛХ ИгМ и ИгГ у серуму, као и проценат и апсолутни број Б ћелија у периферној крви за свеобухватну анализу имунолошке функције.

П4: Који је циклус моделирања и кључне временске тачке?

А4: КЛХ имунизација се врши 0. дана. Сакупљање узорака и све релевантне детекције се завршавају до 21. дана.

П5: Које су предности коришћења НХП-а за ТДАР процену?

А5: Примати који нису људи имају велику сличност са људима у имунолошком систему. Модел даје поуздане и предиктивне податке, који су идеални за процену имунотоксичности нових лекова