| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant – Bootst menselijke colitis ulcerosa na: acute ontsteking, slijmvlieszweren, bloederige diarree, gewichtsverlies.
Goed gekarakteriseerde eindpunten – Disease Activity Index (DAI), lichaamsgewicht, consistentie van de ontlasting, fecaal occult bloed, lengte van de dikke darm, histopathologie.
Reproduceerbaar en eenvoudig – DSS-geïnduceerd model wordt veel gebruikt vanwege zijn eenvoud en reproduceerbaarheid.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van ontstekingsremmende medicijnen, biologische geneesmiddelen (anti-TNF, anti-integrine), JAK-remmers en microbioommodulatoren.
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons DSS-geïnduceerde NHP IBD-model:
DSS-geïnduceerd IBD-model bij niet-menselijke primaten
• Werkzaamheidstesten van ontstekingsremmende geneesmiddelen (5-ASA, corticosteroïden), biologische geneesmiddelen (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrine), JAK-remmers en S1P-receptormodulatoren
• Doelvalidatie voor ontstekingsroutes bij IBD
• Ontdekking van biomarkers (fecaal calprotectine, cytokines, microbioomanalyse)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• IND-mogelijk makende toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken
Parameter |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
Orale toediening van dextraansulfaatnatrium (DSS) in drinkwater gedurende 5–10 dagen |
Studieduur |
2–4 weken (inductie + behandelfase) |
Belangrijkste eindpunten |
Disease Activity Index (DAI)-score, lichaamsgewicht, consistentie van de ontlasting, fecaal occult bloed, colonlengte, histopathologie (crypteschade, ontstekingsinfiltratie), MPO-activiteit, cytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het NHP IBD-model geïnduceerd?
A: Door orale toediening van dextraansulfaatnatrium (DSS) in drinkwater gedurende 5-10 dagen, wat acuut colonepitheelbeschadiging en -ontsteking veroorzaakt, wat lijkt op menselijke colitis ulcerosa.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met colitis ulcerosa bij de mens?
A: Het model vertoont gewichtsverlies, diarree, bloederige ontlasting, slijmvliesontsteking, schade aan de crypte en infiltratie van neutrofielen, wat sterk lijkt op de menselijke UC-pathologie.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie aangepaste onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende DSS-concentraties, behandelingsduur)?
EEN: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt DSS-doseringsregimes, behandelschema's en eindpuntanalyses af op uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
