| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht i rëndësishëm - Modeli NHP imiton nga afër UC-në e njeriut me dëmtim epitelial, inflamacion dhe ulçerim.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse - rezultati DAI, indeksi endoskopik, gjatësia/pesha e zorrës së trashë, histopatologjia (HE, Masson), nivelet e citokinës në feçe dhe indet e zorrës së trashë.
Shumë përkthimore - Modeli NHP ofron vlerë më të lartë parashikuese për përgjigjen njerëzore në krahasim me modelet e brejtësve.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Biomarkerët joinvazivë – Monitorimi i citokinës së jashtëqitjes mundëson vlerësimin gjatësor pa sakrifica.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP IBD i nxitur nga DSS:
Modeli IBD i induktuar nga DSS në Primatët jo-njerëzor
Modeli kronik IBD i nxitur nga DSS në Primatët jo-njerëzor
• Testimi i efikasitetit të barnave anti-inflamatore (5-ASA, kortikosteroidet), biologjikë (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), frenuesit JAK dhe modulatorët e receptorit S1P
• Vlefshmëria e synuar për rrugët inflamatore në IBD
• Zbulimi i biomarkerëve (kalprotektina fekale, citokina, analiza e mikrobiomit)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Metoda e induksionit |
Administrimi oral i natriumit sulfat dekstran (DSS) në ujë të pijshëm për 5-10 ditë |
Kohëzgjatja e studimit |
2-4 javë (induksion + trajtim + shërim) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, rezultati DAI (konsistenca e jashtëqitjes, gjaku okult), indeksi endoskopik, gjatësia/pesha e zorrës së trashë, histopatologjia (HE, trikromi Masson), nivelet e citokinës në indet e zorrës së trashë dhe jashtëqitja (ELISA ose multiplex) |
| Kontroll pozitiv | Acidi 5-aminosalicilik (5-ASA) ose antitrupi anti-TNF disponohet si përbërës referencë |
Paketa e të dhënave |
Të dhënat e papërpunuara, raportet e analizave, rezultatet klinike, imazhet e endoskopisë, rrëshqitjet e histologjisë, të dhënat e citokinës, bioinformatika (opsionale) |
Pyetje: Si e nxit DSS IBD në NHP?
Përgjigje: DSS dëmton drejtpërdrejt pengesën epiteliale të kolonit, duke rritur përshkueshmërinë dhe duke lejuar antigjenet luminale të shkaktojnë një përgjigje inflamatore. Kjo çon në ulçera akute, infiltrim të neutrofileve dhe shenja klinike (diarre, jashtëqitje të përgjakshme) të ngjashme me UC-në e njeriut.
Pyetje: Cilat janë avantazhet e NHP mbi modelet e IBD të brejtësve?
Përgjigje: Modelet e NHP përsërisin më nga afër anatominë gastrointestinale të njeriut, përgjigjet imune dhe përparimin e sëmundjes. Ato lejojnë vlerësimin endoskopik, marrjen e mostrave serike dhe ofrojnë parashikueshmëri më të lartë përkthimore për rezultatet klinike.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., përqendrime të ndryshme DSS, koha e trajtimit)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Studimet zakonisht zhvillohen 14-28 ditë pas induksionit të DSS, duke përfshirë vlerësimet bazë, induksionin, trajtimin dhe pikën përfundimtare.
