| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Imiton kolitin ulceroz të njeriut: inflamacion akut, ulçera mukozale, diarre të përgjakshme, humbje peshe.
Pikat përfundimtare të mirë-karakterizuara - Rezultati i Indeksit të Aktivitetit të Sëmundjeve (DAI), pesha trupore, konsistenca e jashtëqitjes, gjaku okult fekal, gjatësia e zorrës së trashë, histopatologjia.
I riprodhueshëm dhe i thjeshtë – Modeli i induktuar nga DSS përdoret gjerësisht për thjeshtësinë dhe riprodhueshmërinë e tij.
Vlera përkthimore - Ideale për testimin e barnave anti-inflamatore, biologjike (anti-TNF, anti-integrin), frenuesit JAK dhe modulatorët e mikrobiomit.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP IBD i nxitur nga DSS:
Modeli IBD i nxitur nga DSS në Primatët jo-njerëzor
• Testimi i efikasitetit të barnave anti-inflamatore (5-ASA, kortikosteroidet), biologjikë (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), frenuesit JAK dhe modulatorët e receptorit S1P
• Vlefshmëria e synuar për rrugët inflamatore në IBD
• Zbulimi i biomarkerëve (kalprotektina fekale, citokina, analiza e mikrobiomit)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Administrimi oral i natriumit sulfat dekstran (DSS) në ujë të pijshëm për 5-10 ditë |
Kohëzgjatja e studimit |
2-4 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Rezultati i Indeksit të Aktivitetit të Sëmundjeve (DAI), pesha trupore, konsistenca e jashtëqitjes, gjaku okult fekal, gjatësia e zorrës së trashë, histopatologjia (dëmtimi i kriptës, infiltrimi inflamator), aktiviteti MPO, nivelet e citokinës (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli NHP IBD?
Përgjigje: Me administrim oral të natriumit dekstran sulfat (DSS) në ujin e pijshëm për 5-10 ditë, i cili shkakton dëmtim akut dhe inflamacion të epitelit të kolonit, duke imituar kolitin ulceroz të njeriut.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me kolitin ulceroz të njeriut?
Përgjigje: Modeli shfaq humbje peshe, diarre, jashtëqitje të përgjakshme, inflamacion të mukozës, dëmtim të kriptës dhe infiltrim të neutrofileve, që i ngjan shumë patologjisë së UC-së njerëzore.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., përqendrime të ndryshme DSS, kohëzgjatja e trajtimit)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e dozimit të DSS, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
