| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant – boots menslike SSc na: velfibrose, kollageenophoping en outo-immuunkenmerke.
Goed gekarakteriseerde eindpunte – Kliniese telling, liggaamsgewig, histopatologie (H&E, Masson se trichroom), kollageenkwantifisering.
Meganisme-gedrewe - BLM veroorsaak fibrose deur DNA-skade en inflammatoriese weë, wat die patogenese van menslike siektes noukeurig naboots.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van anti-fibrotiese middels (TGF-β-inhibeerders, tyrosienkinase-inhibeerders), immunomoduleerders en biologiese middels.
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons BLM-geïnduseerde NHP SSc-model:
BLM-geïnduseerde NHP SSc-model
• Doeltreffendheidtoetsing van anti-fibrotiese middels (TGF-β inhibeerders, tirosienkinase inhibeerders, pirfenidon, nintedanib)
• Teiken validering vir fibrose weë (kollageen sintese, TGF-β sein)
• Biomerker-ontdekking (kollageenmetaboliete, outo-teenliggaampies)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• IND-bemagtigende toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies
Parameter |
Spesifikasie |
Spesie |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksie metode |
Intradermale inspuitings van bleomisien (BLM), verskeie plekke, herhaalde dosering vir 4-8 weke |
Studie duur |
6–10 weke (induksie + behandelingsfase) |
Sleutel eindpunte |
Kliniese telling (veldikte, hardheid); liggaamsgewig; histopatologie (H&E, Masson se trichroom vir kollageenafsetting); dermale dikte meting; opsioneel: outo-teenliggaampie titers, hidroksiprolientoets |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies (H&E, Masson), kliniese foto's, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe veroorsaak bleomisien SSc-agtige fibrose?
A: Bleomisien veroorsaak DNA-skade en oksidatiewe stres, wat inflammatoriese en fibrotiese weë veroorsaak, insluitend TGF-β-aktivering, wat lei tot oormatige kollageenproduksie en afsetting in die vel.
V: Wat is die belangrikste ooreenkomste met menslike sistemiese sklerose?
A: Die model vertoon dermale verdikking, kollageenophoping (Masson se trichroom), en kan outo-teenliggaampieproduksie toon, wat menslike SSc-patologie noukeurig naboots.
V: Kan hierdie model gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende BLM-dosisse, toedieningsroetes)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas BLM-doseringsregimes, inspuitskedules en eindpuntontledings aan vir u spesifieke geneesmiddelkandidaat.
