世界の乾癬治療薬市場は2030年までに450億ドルを超えると予測されており、堅牢でトランスレーショナル関連性のあるに対する需要は 乾癬動物モデル かつてないほど高まっています。抗 IL-17 モノクローナル抗体や抗 IL-23 モノクローナル抗体など、IL-23/Th17 軸を標的とする生物製剤は患者ケアを変革しましたが、次世代の局所療法、JAK 阻害剤、および低分子薬のパイプラインは拡大し続けています。前臨床皮膚科学研究は、ヒトの疾患病理を忠実に再現する、十分に特徴付けられた 乾癬マウスモデル とラットシステムに依存しており、研究者が臨床試験に進む前に有効性、メカニズム、および安全性を評価できるようになります。当社のの包括的なポートフォリオは、 前臨床乾癬モデル 複数の誘導経路、種、株に及び、製薬およびバイオテクノロジー開発プログラムに柔軟な IND 対応ソリューションを提供します。
適切な 乾癬動物モデルを選択することは 、前臨床データの予測値に直接影響を与える重要な決定です。貴社のプログラムが生物製剤、小分子、または局所製剤に焦点を当てているかどうかに関係なく、弊社の 乾癬マウス モデル およびラットベースのシステムの多様なコレクションにより、特定の治療メカニズムおよび規制の目的に適切なモデルを確実に適合させることができます。
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当社の 皮膚炎症動物モデルは 3 つの主要な誘導プラットフォームで構成されており、それぞれがヒトの乾癬疾患に関連する異なる免疫学的メカニズムを標的としています。
1. IMQ 駆動の TLR7/8 経路モデル– C57BL/6、BALB/c、Wistar 株におけるイミキモドベースの誘導。自然免疫活性化と急性プラーク様病理の研究に最適です。
2. IL-23中心のTh17活性化モデル – C57BL/6マウスおよびSDラットにおけるサイトカイン駆動モデルで、特に慢性乾癬の中心となるIL-23/IL-17軸を標的としています。
3. 組み合わせおよび共誘導システム – IMQ と IL-23、または IL-23 と IL-36 の二重経路アプローチにより、疾患の重症度を高め、複雑なメカニズムを研究します。
広範な乾癬モデル ポートフォリオ – IMQ (TLR7/8 アゴニスト)、IL-23 (直接 Th17 活性化)、およびさまざまな免疫学的経路をカバーする複合 乾癬動物モデル 。
複数の種/系統 – C57BL/6、BALB/c マウス、Wistar ラットが利用可能で、系統間の検証と種特異的な薬理評価が可能です。
包括的なエンドポイント – PASI スコア、耳の厚さ、脾臓指数、体重、IL-17A レベル、皮膚病理組織学 (HE)、さらにより深いメカニズムの洞察のためのオプションの免疫組織化学およびフローサイトメトリー。
トランスレーショナルバリュー – 生物学的製剤 (抗 IL-17、抗 IL-23)、JAK 阻害剤、PDE4 阻害剤、および生理学的に関連する状況での新しい局所療法のテストに最適です。
IND 対応データ パッケージ – GLP 原則に従って研究が実施され、FDA および EMA の申請用に規制に準拠した文書が提供されます。
当社のポートフォリオに含まれる各 乾癬動物モデルは、 広範な内部特性評価と査読済みの出版物を通じて厳密に検証されています。以下のセクションでは、 前臨床乾癬モデルの詳細な技術的説明を提供します。導入方法、病理学的特徴、トランスレーショナル アプリケーション、代表的な検証データなど、各これらの 乾癬マウス モデル とラット プラットフォームは、研究や施設全体での再現性を確保するために、標準化されたプロトコルを使用して厳格なバリア条件下で維持されます。
IMQ 誘発 C57BL/6 乾癬モデル
IMQ 誘導 hIL-17 C57BL/6 トランスジェニックマウス乾癬モデル
IMQ 誘発 BALB/c 乾癬モデル
IMQ 誘発ウィスター乾癬モデル
IL-23 誘発 C57BL/6 乾癬モデル
IL-23 誘発 SD ラット乾癬モデル
IL-23+IMQ 誘発 C57BL/6 乾癬モデル
IL-23+IL-36 誘発 C57BL/6 乾癬モデル
当社の 乾癬動物モデルは、 初期の標的検証から IND を可能にする毒性学まで、幅広い創薬および開発用途に役立ちます。これらのの多用途性により、 前臨床乾癬モデル スポンサーは生理学的に関連した状況で多様な治療法を評価することができます。代表的なアプリケーションには次のものがあります。
• 生理学的に関連する前臨床設定における、IL-17 (セクキヌマブ、イセキズマブ)、IL-23 (グセルクマブ、リサンキズマブ)、および TNF-α (エタネルセプト、アダリムマブ) を標的とする生物学的製剤の有効性試験。
• 小分子阻害剤の評価。 JAK 阻害剤 (トファシチニブ、ウパダシチニブ)、PDE4 阻害剤 (アプレミラスト)、TYK2 モジュレーター、および皮膚科パイプラインに参入する新興の局所療法を含む
• 乾癬における Th17、IL-23、および TLR 経路のターゲット検証 。創薬プロセスの初期段階での継続/中止の意思決定をサポートし、臨床バイオマーカー戦略に情報を提供します。
• 患者の層別化と臨床エンドポイントの選択をサポートするバイオマーカーの発見と特性評価 (IL-17A 定量化、PASI スコアリング アルゴリズム、組織病理等級付けシステム)。
• IND を可能にする薬理学および毒物学研究は GLP 原則に基づいて実施され、治験中の新薬申請のための包括的で監査対応のデータ パッケージを規制当局に提供します。
パラメータ |
仕様 |
種・系統 |
C57BL/6マウス、BALB/cマウス、Wistarラット |
誘導方法 |
局所 IMQ クリーム (5%) を毎日 5 ～ 7 日間投与します。 IL-23 皮内注射 (単回または複数回投与); IMQ + IL-23 の組み合わせ。 IL-23 + IL-36の組み合わせ |
学習期間 |
5 ～ 14 日 (IMQ モデル)。 3 ～ 7 日 (IL-23 モデル) |
主要なエンドポイント |
PASIスコア（紅斑、鱗屑、厚さ）、耳の厚さ、体重、脾臓指数、IL-17Aレベル（ELISA/qPCR）、皮膚組織病理学（表皮症、不全角化症、炎症性浸潤のHEスコアリング）、オプション：免疫組織化学、フローサイトメトリー |
| ポジティブコントロール | デキサメタゾンまたは抗 IL-17 抗体を参照化合物として利用可能 |
| データパッケージ | 生データ、分析レポート、臨床スコア、組織学スライド、ELISA 結果、バイオインフォマティクス (オプション) |
A1: 弊社では、C57BL/6、BALB/c マウスおよび Wistar ラットの IMQ 誘発モデル、IL-23 誘発モデル、C57BL/6 マウスの IL-23+IMQ 複合モデル、IL-23+IL-36 モデルなど、あらゆる乾癬モデルを取り揃えています。
A2: IMQ は TLR 経路を活性化し、乾癬様の皮膚病変を引き起こします。 IL-23 は、γδ T 細胞を介して Th17 関連炎症を誘導します。結合モデルは、複数の重要な経路を共同で活性化し、乾癬の複雑な病理学的進行をシミュレートします。
A3: 体重、耳の厚さ、PASI スコア、脾臓指数を臨床的に監視します。また、IL-17Aなどの重要なサイトカインの検出やHE染色を実施し、皮膚の病理学的変化を解析します。
A4: IMQ 誘発モデルは 6 日間持続します。 IL-23 単一モデルは 14 日間稼働します。 IL-23+IMQ モデルには 5 日かかります。 IL-23+IL-36モデルは7日以内に完成します。
