전 세계 건선 치료제 시장이 2030년까지 450억 달러를 초과할 것으로 예상됨에 따라 강력하고 병진적으로 관련된 에 대한 수요가 건선 동물 모델 그 어느 때보다 커졌습니다. 항IL-17 및 항IL-23 단클론 항체와 같은 IL-23/Th17 축을 표적으로 하는 생물학적 제제는 환자 치료를 변화시켰지만 차세대 국소 치료법, JAK 억제제 및 소분자 약물에 대한 파이프라인은 계속 확장되고 있습니다. 전임상 피부과 연구는 인간의 질병 병리를 충실하게 요약하는 잘 특성화된 건선 마우스 모델 과 쥐 시스템에 의존하여 연구자들이 임상 시험을 진행하기 전에 효능, 메커니즘 및 안전성을 평가할 수 있도록 합니다. 우리의 포괄적인 포트폴리오는 전임상 건선 모델 다양한 유도 경로, 종, 계통을 포괄하여 제약 및 생명공학 개발 프로그램을 위한 유연한 IND 준비 솔루션을 제공합니다.
적절한 건선 동물 모델을 선택하는 것은 전임상 데이터의 예측 가치에 직접적인 영향을 미치는 중요한 결정입니다. 귀하의 프로그램이 생물학적 제제, 저분자 또는 국소 제형에 중점을 두든 당사의 다양한 건선 마우스 모델 및 쥐 기반 시스템 컬렉션은 귀하의 특정 치료 메커니즘 및 규제 목표에 적합한 모델을 일치시킬 수 있도록 보장합니다.
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우리의 피부 염증 동물 모델은 세 가지 주요 유도 플랫폼으로 구성되어 있으며 각각은 인간 건선 질환과 관련된 독특한 면역학적 메커니즘을 목표로 합니다.
1. IMQ 기반 TLR7/8 경로 모델 – C57BL/6, BALB/c 및 Wistar 계통의 Imiquimod 기반 유도로, 선천적 면역 활성화 및 급성 플라크 유사 병리학을 연구하는 데 이상적입니다.
2. IL-23 중심 Th17 활성화 모델 – 특히 만성 건선의 중심인 IL-23/IL-17 축을 표적으로 하는 C57BL/6 마우스 및 SD 쥐의 사이토카인 구동 모델입니다.
3. 조합 및 공동 유도 시스템 – 향상된 질병 심각성과 복잡한 메커니즘 연구를 위한 IMQ + IL-23 또는 IL-23 + IL-36 이중 경로 접근법.
광범위한 건선 모델 포트폴리오 – IMQ(TLR7/8 작용제), IL-23(직접 Th17 활성화) 및 다양한 면역학적 경로를 포괄하는 복합 건선 동물 모델 .
다양한 종/계통 – C57BL/6, BALB/c 마우스 및 Wistar 쥐를 사용할 수 있어 교차 계통 검증 및 종별 약리학 평가가 가능합니다.
포괄적인 평가변수 – PASI 점수, 귀 두께, 비장 지수, 체중, IL-17A 수준, 피부 조직병리학(HE)에 더해 더 깊은 기계적 통찰력을 위한 선택적인 면역조직화학 및 유세포 분석.
번역 가치 – 생리학적으로 관련된 맥락에서 생물학적 제제(항 IL-17, 항 IL-23), JAK 억제제, PDE4 억제제 및 새로운 국소 치료법을 테스트하는 데 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – GLP 원칙에 따라 수행된 연구로 FDA 및 EMA 제출에 대한 규정 준수 문서를 제공합니다.
당사 포트폴리오의 각 건선 동물 모델은 광범위한 내부 특성화 및 동료 검토 출판물을 통해 엄격하게 검증되었습니다. 다음 섹션에서는 전임상 건선 모델 에 대한 자세한 기술 설명을 제공합니다. 유도 방법론, 병리학적 특징, 번역 적용 및 대표적인 검증 데이터를 포함하여 각 이러한 건선 마우스 모델 과 쥐 플랫폼은 연구와 현장 전반에 걸쳐 재현성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 사용하여 엄격한 장벽 조건에서 유지됩니다.
IMQ 유발 C57BL/6 건선 모델
IMQ 유도 hIL-17 C57BL/6 형질전환 마우스 건선 모델
IMQ 유발 BALB/c 건선 모델
IMQ 유발 Wistar 건선 모델
IL-23 유도 C57BL/6 건선 모델
IL-23 유도된 SD 쥐 건선 모델
IL-23+IMQ 유발 C57BL/6 건선 모델
IL-23+IL-36 유도된 C57BL/6 건선 모델
우리의 건선 동물 모델은 초기 표적 검증부터 IND 활성화 독성학에 이르기까지 광범위한 약물 발견 및 개발 응용 분야를 제공합니다. 이러한 의 다양성을 전임상 건선 모델 통해 후원자는 생리학적으로 관련된 맥락에서 다양한 치료 양식을 평가할 수 있습니다. 대표적인 응용 분야는 다음과 같습니다.
• 생리학적으로 관련된 전임상 환경에서 IL-17(세쿠키누맙, 익세키주맙), IL-23(구셀쿠맙, 리산키주맙) 및 TNF-α(에타네르셉트, 아달리무맙)를 표적으로 하는 생물학적 제제의 효능 테스트.
• 소분자 억제제에 대한 평가 . JAK 억제제(tofacitinib, upadacitinib), PDE4 억제제(apremilast), TYK2 조절제 및 피부과 파이프라인에 진입하는 새로운 국소 치료법을 포함한
• 건선의 Th17, IL-23 및 TLR 경로에 대한 표적 검증을 통해 약물 발견 과정 초기에 진행 여부 결정을 지원하고 임상 바이오마커 전략을 알려줍니다.
• 바이오마커 발견 및 특성화 (IL-17A 정량화, PASI 채점 알고리즘, 조직병리학 등급 시스템). 환자 계층화 및 임상 종점 선택을 지원하기 위한
• GLP 원칙에 따라 수행되는 IND 지원 약리학 및 독성학 연구는 규제 기관에 연구용 신약 적용을 위한 포괄적이고 감사 가능한 데이터 패키지를 제공합니다.
매개변수 |
사양 |
종/계통 |
C57BL/6 마우스, BALB/c 마우스, Wistar 쥐 |
유도 방법 |
5~7일 동안 매일 국소 IMQ 크림(5%); 피내 IL-23 주사(단일 또는 다중 용량); IMQ + IL-23 조합; IL-23 + IL-36 조합 |
연구 기간 |
5~14일(IMQ 모델) 3~7일(IL-23 모델) |
주요 엔드포인트 |
PASI 점수(홍반, 스케일링, 두께), 귀 두께, 체중, 비장 지수, IL-17A 수준(ELISA/qPCR), 피부 조직병리학(극극세포증, 이상각화증, 염증성 침윤에 대한 HE 점수), 선택 사항: 면역조직화학, 유세포 분석 |
| 양성 대조군 | 기준 화합물로 이용 가능한 덱사메타손 또는 항-IL-17 항체 |
| 데이터 패키지 | 원시 데이터, 분석 보고서, 임상 점수, 조직학 슬라이드, ELISA 결과, 생물정보학(선택 사항) |
A1: 우리는 C57BL/6, BALB/c 마우스 및 Wistar 쥐의 IMQ 유도 모델, IL-23 유도 모델, C57BL/6 마우스의 IL-23+IMQ 결합 모델 및 IL-23+IL-36 모델을 포함한 모든 범위의 건선 모델을 보유하고 있습니다.
A2: IMQ는 TLR 경로를 활성화하여 건선과 유사한 피부 병변을 유발합니다. IL-23은 γδ T 세포를 통해 Th17 관련 염증을 유도합니다. 결합된 모델은 건선의 복잡한 병리학적 진행을 시뮬레이션하기 위해 여러 주요 경로를 공동으로 활성화합니다.
A3: 우리는 체중, 귀 두께, PASI 점수 및 비장 지수를 임상적으로 모니터링합니다. 또한 IL-17A와 같은 주요 사이토카인을 검출하고 HE 염색을 실시하여 피부 병리학적 변화를 분석합니다.
A4: IMQ 유도 모델은 6일 동안 지속됩니다. IL-23 단일 모델은 14일 동안 실행됩니다. IL-23+IMQ 모델은 5일이 소요됩니다. IL-23+IL-36 모델은 7일 이내에 완성됩니다.
