| Količina: | |
|---|---|
Širok portfelj modelov – modeli analogov haptena, citokinov, alergenov in vitamina D, ki pokrivajo akutne, kronične in Th2/Th17/Th22 prevladujoče endotipe AD.
Več vrst/sevov – na voljo so podgane BALB/c (nagnjeni k Th2), C57BL/6 (nagnjeni k Th1/Th17) in SD.
Celovite končne točke – telesna teža, debelina ušesa, ocena kože, dogodki srbenja, serumski IgE, profiliranje citokinov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologija (HE, toluidinsko modro), debelina povrhnjice.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje zaviralcev JAK, bioloških zdravil (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), zaviralcev PDE4 in topikalnih učinkovin.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Model DNCB C57BL/6 AD
Model AD, induciran z DNCB, pri miših BALB/c
OXA induciran model C57BL/6 AD
Model BALB/c AD, povzročen z OXA
MC903 Inducirani model C57BL/6 AD
MC903 Inducirani BALB/c AD model
MC903&OXA induciran AD model v BALB/c
Model BALB/c AD, ki ga povzroča FITC
Model BALB/c AD, induciran z DNFB+OVA
IL-33 induciran model BALB/c AD
Model AD, induciran z IL-36, pri miših C57BL/6
HDM+SEB induciran model AD pri miših C57BL/6
• Testiranje učinkovitosti lokalnih in sistemskih terapij AD (zaviralci JAK, zaviralci PDE4, biološka zdravila, ki ciljajo na IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Ciljna validacija za Th2, Th17, Th22 in poti srbenja
• Odkritje biomarkerjev (IgE, citokinski podpisi, kožne barierne beljakovine)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta/Sev |
Miška (BALB/c, C57BL/6); Podgana (SD) |
Indukcijska metoda |
Hapteni (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analog vitamina D (MC903), citokini (IL-33, IL-36), alergeni (HDM+SEB), kombinacije (MC903+OXA) |
Trajanje študija |
7–28 dni (odvisno od modela) |
Ključne končne točke |
Telesna teža, debelina ušesa, klinični rezultat kože, dogodki srbenja (praskanje), serumski skupni IgE in antigen specifični IgE, ravni citokinov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologija (H&E, toluidinsko modro), debelina povrhnjice, infiltracija imunskih celic (FACS/IHC) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, klinične fotografije, histološki diapozitivi, datoteke s pretočno citometrijo, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako izberem pravi model AD za svojega kandidata za zdravilo?
O: Razmislite o mehanizmu svojega zdravila: biološka zdravila, usmerjena na Th2 (npr. anti-IL-4Rα), se najbolje ocenijo v modelih hapten ali MC903; Spojine, povezane s Th17, so lahko primerne za modele IL-36 ali HDM+SEB. Miši BALB/c kažejo močnejše odzive Th2, medtem ko C57BL/6 kaže bolj uravnotežene profile Th1/Th17. Naša znanstvena ekipa lahko vodi izbiro modela na podlagi vašega posebnega cilja.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne sheme odmerjanja, kombinirane terapije)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagaja protokole uvajanja, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
V: Kakšna je tipična časovnica za pilotno študijo učinkovitosti?
O: Večina modelov AD se konča v 2–4 tednih, vključno s fazami preobčutljivosti/izziva in zdravljenja. Posebni časovni okviri so odvisni od izbire modela in končnih točk.
