| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة سريريًا - تتوافق بشكل كبير مع متلازمة غيلان باريه البشرية في علم الأمراض والمناعة والعرض السريري.
نقاط النهاية الشاملة - وزن الجسم، والنتيجة السريرية، وتسلل الخلايا البلعمية وخلايا CD4+ T، والتشريح المرضي للعصب الوركي (HE، LFB)، وتحليل السيتوكينات المسببة للالتهابات (TNF-α، IL-1β).
تعتمد على الآلية - إزالة الميالين والبلعمة بوساطة البلاعم، واستجابة المناعة الذاتية التي تحركها خلايا CD4 + T، ومحاكاة التسبب في مرض GBS البشري عن كثب.
القيمة التحويلية – مثالية لاختبار المعدلات المناعية (IVIG، والكورتيكوستيرويدات)، والمثبطات التكميلية، والعلاجات التي تستهدف الخلايا التائية أو البلاعم.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
• اختبار فعالية المعدلات المناعية (IVIG، والكورتيكوستيرويدات، ومحاكيات تبادل البلازما) لمتلازمة غيلان باريه
• تقييم مثبطات المتممة وحاصرات FcRn
• التحقق من صحة الهدف لإصابة الأعصاب الطرفية البلعمية والخلايا التائية
• اكتشاف العلامات الحيوية (السيتوكينات، والأجسام المضادة الذاتية، وعلامات تلف الأعصاب)
• دراسات الصيدلة وعلم السموم الممكّنة لـ IND
المعلمة |
مواصفة |
الأنواع / السلالة |
الفئران لويس |
طريقة الحث |
التحصين باستخدام الببتيد SP-26 (بقايا 53-78 من بروتين المايلين البقري P2) المستحلب في مساعد فرويند الكامل (CFA) |
مدة الدراسة |
21-35 يومًا بعد التحصين (ذروة المرض ~ 14-21 يومًا) |
نقاط النهاية الرئيسية |
وزن الجسم، النتيجة السريرية (مقياس 0-10 لضعف الذيل/الأطراف)، التشريح المرضي للعصب الوركي (HE للالتهاب، LFB لإزالة الميالين)، تحليل السيتوكينات (TNF-α، IL-1β بواسطة qPCR/ELISA)، اختياري: الفيزيولوجيا الكهربية (سرعة التوصيل العصبي)، الكيمياء المناعية (الضامة، الخلايا التائية)، قياس التدفق الخلوي للخلايا المتسللة للأعصاب |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الدرجات السريرية، شرائح الأنسجة (HE، LFB)، نتائج qPCR/ELISA، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يحفز الببتيد SP-26 EAN؟
ج: يتوافق SP-26 مع الحاتمة المناعية لبروتين المايلين البقري P2. يؤدي التحصين إلى تحفيز استجابة المناعة الذاتية لخلايا CD4 + T ضد المايلين العصبي المحيطي، حيث تعمل البلاعم كخلايا مؤثرة أولية تسبب إزالة الميالين من خلال البلعمة المباشرة وإطلاق الوسيط الالتهابي.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع متلازمة غيلان باريه البشرية؟
ج: تشترك EAN في الشلل الصاعد، وعلم أمراض إزالة الميالين، وتسلل البلاعم والخلايا التائية، والاستجابة للعلاجات المناعية مع GBS البشري. إنه النموذج الحيواني الأكثر قبولًا على نطاق واسع لأبحاث GBS.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، جرعات مختلفة من SP-26، والجرعات الوقائية مقابل الجرعات العلاجية)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتخصيص جرعات SP-26 وجداول العلاج وتحليلات نقاط النهاية بما يتناسب مع مرشح الدواء المحدد لديك.
