| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Эмгэг судлал, дархлаа судлал, эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн хувьд хүний Guillain-Barré хам шинжтэй маш нийцдэг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд – Биеийн жин, эмнэлзүйн оноо, макрофаг ба CD4+ Т эсийн нэвчилт, суудлын мэдрэлийн гистопатологи (HE, LFB), үрэвслийн эсрэг цитокины шинжилгээ (TNF-α, IL-1β).
Механизмаар удирддаг – Макрофаг дамжих ба фагоцитоз, CD4+ Т эсээс үүдэлтэй аутоиммун хариу урвал нь хүний GBS-ийн эмгэг жамыг дуурайдаг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа зохицуулагч (IVIG, кортикостероидууд), нэмэлт дарангуйлагч, Т эсүүд эсвэл макрофагуудад чиглэсэн эмчилгээг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
• Guillain-Barré хам шинжийн иммуномодуляторуудын (IVIG, кортикостероидууд, плазмын солилцооны дуураймал эм) үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Комплемент дарангуйлагч ба FcRn хориглогчийг үнэлэх
• Макрофаг болон Т эсийн зуучлалын захын мэдрэлийн гэмтлийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркер илрүүлэх (цитокин, аутоэсрэгбие, мэдрэлийн гэмтлийн маркер)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
Льюис харх |
Индукцийн арга |
SP-26 пептидтэй (үхрийн P2 миелиний уургийн 53-78 үлдэгдэл) Фрейндийн бүрэн туслах (CFA) эмульсжүүлсэн дархлаажуулалт. |
Суралцах хугацаа |
Дархлаа хийлгэсний дараах 21-35 хоног (өвчний оргил үе ~14-21 хоног) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, эмнэлзүйн оноо (сүүл/мөчний сулралын 0-10 хуваарь), суудлын мэдрэлийн гистопатологи (үрэвслийн үед HE, демиелинизаци нь LFB), цитокины шинжилгээ (TNF-α, qPCR/ELISA-ийн IL-1β), нэмэлт: электрофизиологи (мэдрэлийн дамжуулалтын хурд, цусны урсгалын эсүүд), мэдрэлийн нэвчдэст эсийн цитометр |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд (HE, LFB), qPCR/ELISA үр дүн, биоинформатик (заавал биш) |
А: SP-26 пептид нь EAN-ийг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Х: SP-26 нь үхрийн P2 миелин уургийн дархлаа давамгайлсан эпитоптой тохирч байна. Дархлаажуулалт нь захын мэдрэлийн миелиний эсрэг CD4+ Т эсийн зуучлагдсан аутоиммун хариу урвалыг өдөөдөг бөгөөд макрофагууд нь шууд фагоцитоз ба үрэвслийн медиаторыг ялгаруулах замаар демиелинизаци үүсгэдэг анхдагч эффектор эсийн үүргийг гүйцэтгэдэг.
Асуулт: Хүний Guillain-Barré хам шинжтэй ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: EAN нь өгсөх саажилт, демиелингүйжүүлэх эмгэг, макрофаг ба Т эсийн нэвчилт, хүний GBS-тай дархлааг сайжруулах эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалыг хуваалцдаг. Энэ бол GBS судалгааны хамгийн өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн амьтны загвар юм.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр SP-26 тун, урьдчилан сэргийлэх, эмчилгээний тун гэх мэт)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг SP-26-ийн тун, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн нэр дэвшигчид тохируулдаг.
